Land: Ungarn
Språk: ungarsk
Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
interferon alfa-2a
Roche Magyarország Kft.
L03AB04
interferon alfa-2a
1x0,5ml előretöltött fecskendőben 6x0,5ml előretöltött fecskendőben 12x0,5ml előretöltött fecskendőben
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 1 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben - - OGYI-T-06145 / 07 - Sz - TT - igen; 6 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben - - OGYI-T-06145 / 08 - Sz - TT - igen; 12 X 0.5 ml előretöltött fecskendőben - - OGYI-T-06145 / 09 - Sz - TT - igen; 2 X 6 - előretöltött fecskendőben - - OGYI-T-06145 / 12 - Sz - TT - igen
Önálló teljes
1998-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ROFERON-A 3 MILLIÓ NE OLDATOS INJEKCIÓ ROFERON-A 6 MILLIÓ NE OLDATOS INJEKCIÓ ROFERON-A 9 MILLIÓ NE OLDATOS INJEKCIÓ interferon-alfa-2a MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Roferon-A és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Roferon-A alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Roferon-A-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Roferon-A-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 7. Hogyan adjuk be a Roferon-A injekciót? 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A ROFERON-A ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Roferon-A interferon-alfa-2a vírusellenes szert tartalmaz, amely hasonló a szervezet által termelt természetes anyaghoz, ami a szervezetet megtámadó vírusfertőzések, daganatok és idegen anyagok ellen véd. Miután a Roferon-A felismert és megtámadott egy idegen anyagot, módosítja azt, azáltal, hogy lassítja, meggátolja vagy megváltoztatja a növekedését vagy működését. A Roferon-A-t a következő betegségek kezelésére alkalmazzák: Vírusfertőzések, mint például a krónikus B- és C- típusú májgyulladás (hepatitisz B és C) A vér daganatos megbetegedése Les hele dokumentet
1. A GYÓGYSZER NEVE Roferon-A 9 millió NE oldatos injekció 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Minden előretöltött fecskendőben 9 millió nemzetközi egység interferonum alfa-2a* van 0,5 milliliterenként** (9 millió NE/0,5 ml). *Escherichia coli-ban rekombináns DNS technológiával előállítva **Az ampullában valamivel több oldat van. Ismert hatású segédanyag: Benzil-alkohol (10 mg/1ml) A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció Tiszta, színtelen-halványsárga steril oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Roferon-A a következő kórképek kezelésére szolgál: Hajas sejtes leukaemia. AIDS betegek progresszív aszimptomás Kaposi-sarcomával, akiknek CD4 száma > 250/mm 3 . Philadelphia-kromoszóma-pozitív, krónikus myeloid leukaemia krónikus fázisa. A Roferon-A nem alternatív kezelés azon CML betegek számára, akiknek egy HLA-azonos rokonuk van és allogén csontvelő-transzplantációt terveznek, vagy ez várható a közeljövőben. Még mindig nem ismert, hogy a Roferon-A számításba jöhet-e mint gyógyító kezelés ebben az indikációban. Cutan T-sejtes lymphoma. Az interferon-alfa-2a (Roferon-A) hatásos lehet azokban az esetekben, amikor a betegség progrediál, illetve amikor a konvencionális kezelés nem hat vagy nem alkalmazható. Felnőtt betegek szövettanilag igazolt, krónikus hepatitis B-fertőzéssel, akiken a vírusreplikáció markerei megtalálhatók, vagyis akik HBV-DNS- vagy HBeAg-pozitívak. Felnőtt betegek, szövettanilag igazolt krónikus hepatitis C-vel, akik HCV-antitest- vagy HCV-RNS-pozitívak és akik szérum alanin aminotranszferáza (ALAT) emelkedett, de májműködésük nem dekompenzálódott. Az interferon-alfa-2a-kezelés hatásossága hepatitis C-ben fokozható ribavirinnel kombinálva. A Roferon-A-t önmagában kell adni főleg ribavirin-intolerancia vagy -ellenjavallat esetén. Follicularis non-Hodgkin lymphoma Előrehaladott vesesejtes Les hele dokumentet