Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Doksysyklinhyklat
Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S
QJ01AA02
Doksysyklinhyklat
100 mg
Tablett
Blisterpakning 20 stk
C
Markedsført
2001-01-01
. PAKNINGSVEDLEGG. . RONAXAN VET. 20 MG OG 100 MG TABLETTER, TIL HUND OG KATT. . Vær oppmerksom på at dyrlegen kan ha forskrevet legemidlet til en annen bruk og/ eller med en annen dosering en angitt på pakningen. Følg alltid dyrlegens anvisning. . . 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN, SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE. . Merial SAS. 29 avenue Tony Garnier. 69007 Lyon, Frankrike. . . 2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN . RONAXAN VET TABLETTER 20 mg og 100 mg, til hund og katt. . . 3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER). Tabletter 20 mg: 1 tablett inneholder doksycyklinhyklat tilsvarende doksycyklin 20 mg. Tabletter 100 mg: 1 tablett inneholder doksycyklinhyklat tilsvarende doksycyklin 100 mg. Hjelpestoffer: Cellulose, mikrokrystallinsk. Magnesiumstearat. . . 4. INDIKASJON(ER). . Infeksjoner forårsaket av organismer som er følsomme for doksycyklin. . . 5. KONTRAINDIKASJONER. . Skal ikke brukes hvis tidligere erfaringer har vist at dyret er overfølsomt overfor doksycyklin. . . 6. BIVIRKNINGER. . Bivirkningsfrekvensen er lav. Kvalme, oppkast og lett, forbigående diarrè ses en sjelden gang. Dersom det skulle oppstå mistanke om andre bivirkninger, bør disse meldes til veterinær. . . 7. DYREART(ER) SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL. . Hund og katt. . . 8. DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG TILFØRSELSMÅTE. . . Dosering: 10 mg doksycyklin per kg kroppsvekt per dag. Det vil si en tablett per 2 kg kroppsvekt av 20 mg tabletten eller en tablett per 10 kg kroppsvekt av 100 mg tabletten. Kan eventuelt gi halve dosen 2 ganger i døgnet. Tablettene skal gis i inntil 5 dager. . Tablettene skal gis i munnen. . . 9. OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK. . Gis i tilknytning til et måltid for å forbygge eventuell kvalme og oppkast. . . 10. TILBAKEHOLDELSESTID(ER). . Ikke relevant. . . 11. SPESIELLE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPPBEVARING. . Oppbevares utilgjengelig for barn. Oppbevares ved høyst 25 oC. Må ikke brukes etter den utl Les hele dokumentet
VEDLEGG I PREPARATOMTALE 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Ronaxan Vet. 100 mg tabletter til hund og katt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder: VIRKESTOFF: Doksysyklin (som doksysyklinhyklat) ....................................... 100 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tabletter. Lysegule til gule, bikonvekse, runde tabletter med delestrek. Tablettene kan deles i to like deler. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Hund og katt. 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER Hund Til behandling av luftveisinfeksjoner, inkludert rhinitt, tonsillitt og bronkopneumoni forårsaket av _Bordetella bronchiseptica_ og _Pasteurella _ spp. som er følsomme for doksysyklin. Til behandling av ehrlichiose hos hund forårsaket av _Ehrlichia canis_ . Katt Til behandling av luftveisinfeksjoner, inkludert rhinitt, tonsillitt og bronkopneumoni forårsaket av _Bordetella bronchiseptica_ og _Pasteurella _ spp. som er følsomme for doksysyklin. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene. Skal ikke brukes til dyr med nedsatt nyre- eller leverfunksjon. Skal ikke brukes til dyr med sykdom forbundet med oppkast eller dysfagi (se også pkt. 4.6). Skal ikke brukes til dyr med kjent fotosensitivitet (se også pkt. 4.6). Skal ikke brukes til valper og kattunger før tannemaljen er ferdigutviklet. 4.4 SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELTE MÅLARTER _Ehrlichia canis_ -infeksjon: behandling skal innledes ved første kliniske tegn. Fullstendig bekjempelse av patogenet oppnås ikke alltid, men behandling i 28 dager medfører vanligvis opphør av kliniske tegn og en reduksjon av bakteriemengden. En lengre behandlingstid, basert på en nytte/risikovurdering gjort av behandlende veterinær, kan være nødvendig spesielt ved alvorlig eller kronisk ehrlichiose. Alle behandlede pasienter skal undersøkes regelmessig, selv etter klinisk kurering. 4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER Særlig Les hele dokumentet