Ronaxan vet 20 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Doksysyklinhyklat

Tilgjengelig fra:

Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S

ATC-kode:

QJ01AA02

INN (International Name):

Doksysyklinhyklat

Dosering :

20 mg

Legemiddelform:

Tablett

Enheter i pakken:

Blisterpakning 20 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

.
PAKNINGSVEDLEGG.
.
RONAXAN VET. 20 MG OG 100 MG TABLETTER, TIL HUND OG KATT.
.
Vær oppmerksom på at dyrlegen kan ha forskrevet legemidlet til en
annen bruk og/
eller med en annen dosering en angitt på pakningen. Følg alltid
dyrlegens
anvisning.
.
.
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV
MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN, SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG
FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE.
.
Merial SAS.
29 avenue Tony Garnier.
69007 Lyon, Frankrike.
.
.
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN .
RONAXAN VET TABLETTER 20 mg og 100 mg, til hund og katt.
.
.
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).
Tabletter 20 mg: 1 tablett inneholder doksycyklinhyklat tilsvarende
doksycyklin
20 mg.
Tabletter 100 mg: 1 tablett inneholder doksycyklinhyklat tilsvarende
doksycyklin 100 mg.
Hjelpestoffer:
Cellulose, mikrokrystallinsk.
Magnesiumstearat.
.
.
4. INDIKASJON(ER).
.
Infeksjoner forårsaket av organismer som er følsomme for
doksycyklin.
.
.
5. KONTRAINDIKASJONER.
.
Skal ikke brukes hvis tidligere erfaringer har vist at dyret er
overfølsomt
overfor doksycyklin.
.
.
6. BIVIRKNINGER.
.
Bivirkningsfrekvensen er lav.
Kvalme, oppkast og lett, forbigående diarrè ses en sjelden gang.
Dersom det skulle oppstå mistanke om andre bivirkninger, bør disse
meldes til
veterinær.
.
.
7. DYREART(ER) SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL.
.
Hund og katt.
.
.
8. DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG
TILFØRSELSMÅTE.
.
.
Dosering: 10 mg doksycyklin per kg kroppsvekt per dag. Det vil si en
tablett per
2 kg kroppsvekt av 20 mg tabletten eller en tablett per 10 kg
kroppsvekt av 100 mg
tabletten. Kan eventuelt gi halve dosen 2 ganger i døgnet. Tablettene
skal gis i
inntil 5 dager.
.
Tablettene skal gis i munnen.
.
.
9. OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK.
.
Gis i tilknytning til et måltid for å forbygge eventuell kvalme og
oppkast.
.
.
10. TILBAKEHOLDELSESTID(ER).
.
Ikke relevant.
.
.
11. SPESIELLE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPPBEVARING.
.
Oppbevares utilgjengelig for barn. Oppbevares ved høyst 25 oC. Må
ikke brukes
etter den utl

Preparatomtale

VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Ronaxan Vet.
20 mg tabletter til hund og katt
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder:
VIRKESTOFF:
Doksysyklin (som doksysyklinhyklat)
......................................... 20 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tabletter.
Lysegule til gule, bikonvekse, runde tabletter med delestrek.
Tablettene kan deles i to like deler.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Hund og katt.
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Hund
Til behandling av luftveisinfeksjoner, inkludert rhinitt, tonsillitt
og bronkopneumoni forårsaket av
_Bordetella bronchiseptica_
og
_Pasteurella _
spp. som er følsomme for doksysyklin.
Til behandling av ehrlichiose hos hund forårsaket av
_Ehrlichia canis_
.
Katt
Til behandling av luftveisinfeksjoner, inkludert rhinitt, tonsillitt
og bronkopneumoni forårsaket av
_Bordetella bronchiseptica_
og
_Pasteurella _
spp. som er følsomme for doksysyklin.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen
av hjelpestoffene.
Skal ikke brukes til dyr med nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
Skal ikke brukes til dyr med sykdom forbundet med oppkast eller
dysfagi (se også pkt. 4.6).
Skal ikke brukes til dyr med kjent fotosensitivitet (se også pkt.
4.6).
Skal ikke brukes til valper og kattunger før tannemaljen er
ferdigutviklet.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELTE MÅLARTER
_Ehrlichia canis_
-infeksjon: behandling skal innledes ved første kliniske tegn.
Fullstendig bekjempelse
av patogenet oppnås ikke alltid, men behandling i 28 dager medfører
vanligvis opphør av kliniske
tegn og en reduksjon av bakteriemengden. En lengre behandlingstid,
basert på en
nytte/risikovurdering gjort av behandlende veterinær, kan være
nødvendig spesielt ved alvorlig eller
kronisk ehrlichiose. Alle behandlede pasienter skal undersøkes
regelmessig, selv etter klinisk
kurering.
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
Særlig