Ropivacain Fresenius Kabi 2 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Ropivakainhydrokloridmonohydrat

Tilgjengelig fra:

Fresenius Kabi Norge AS - Halden

ATC-kode:

N01BB09

INN (International Name):

Ropivakainhydrokloridmonohydrat

Dosering :

2 mg/ ml

Legemiddelform:

Infusjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Pose 5x200 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2011-02-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
ROPIVACAIN FRESENIUS KABI 2 MG/ML INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
ROPIVAKAINHYDROKLORID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller sykepleier.
•
Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger
inkludert mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Ropivacain Fresenius Kabi er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Ropivacain Fresenius Kabi
3.
Hvordan du bruker Ropivacain Fresenius Kabi
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Ropivacain Fresenius Kabi
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Ropivacain Fresenius Kabi er og hva det brukes mot
•
Ropivacain Fresenius Kabi inneholder den aktive ingrediensen
ropivakainhydroklorid.
•
Ropivacain Fresenius Kabi tilhører gruppen legemidler kalt
lokalbedøvende midler
(lokalanestetika).
Ropivacain Fresenius Kabi 2 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning brukes
til voksne og barn i alle aldre for
akutt smertelindring. Det bedøver (anesteserer) deler av kroppen,
f.eks. etter operasjon.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Ropivacain Fresenius Kabi
Du skal ikke ha Ropivacain Fresenius Kabi
•
dersom du er ALLERGISK (hypersensitiv) OVERFOR ROPIVAKAINHYDROKLORID,
eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
•
dersom du er allergisk overfor andre lokalbedøvende midler som er i
samme gruppe (f.eks.
lidokain eller bupivakain)
•
dersom du har fått beskjed om at du har REDUSERT BLODVOLUM
(hypovolemi)
•
INN I BLODÅRER for å bedøve et spesifikt område av kroppen
•
INN I LIVMORHALSEN for å lindre fødselssmerter
Hvis du er usikker på om noe av ovenstående gjelder for deg, snakk
med

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Ropivacain Fresenius Kabi 2 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver ml infusjonsvæske inneholder 2 mg ropivakainhydroklorid.
Hver 100 ml pose inneholder 200 mg ropivakainhydroklorid.
Hver 200 ml pose inneholder 400 mg ropivakainhydroklorid.
Hjelpestoff med kjent effekt:
Hver 100 ml pose inneholder 14,8 mmol (340 mg) natrium.
Hver 200 ml pose inneholder 29,6 mmol (680 mg) natrium.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Infusjonsvæske, oppløsning
Klar, fargeløs oppløsning.
pH: 4,0-6,0
Osmolalitet: 255-305 mOsmol/kg.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Ropivacain Fresenius Kabi 2 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning er
indisert til behandling av
akutte smerter:

Til voksne og unge over 12 år for:
-
Kontinuerlig epidural infusjon eller intermitterende bolusdoser ved
postoperative eller
smerter i forbindelse med fødsler
-
Infiltrasjonsblokader
-
Kontinuerlig perifer nerveblokade ved kontinuerlig infusjon eller
intermitterende
bolusinjeksjoner, f.eks. postoperativ smertelindring

Til spedbarn fra 1 år og barn til og med 12 år (per- og
postoperativt) for:
-
Enkel og kontinuerlig perifer nerveblokade

Til nyfødte, spedbarn og barn til og med 12 år (per- og
postoperativt) for:
-
Kaudal epidural blokade
-
Kontinuerlig epidural infusjon
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Ropivacain Fresenius Kabi skal kun brukes av, eller under oppsyn av,
klinikere med erfaring i
regionalanestesi.
2
Dosering
_ _
_VOKSNE OG UNGE OVER 12 ÅR _
Tabellen er veiledende for dosering ved vanlig brukte blokader. Den
minste dose som er
nødvendig for å oppnå effektiv blokade bør brukes. Legens erfaring
og kjennskap til
pasientens fysiske tilstand er viktig for å bestemme doseringen.
KONSEN-
TRASJON
MG/ML
VOLUM
ML
DOSE
MG
ANSLAGSTID
MINUTTER
VARIGHET
TIMER
AKUTT SMERTE-
BEHANDLING
LUMBAL EPIDURAL
ADMINISTRASJON
Bolus
2,0
10-20
20-40
10-15
0,5-1,5
Intermitterende injeksjon
(”top-up”) (f.eks.
smertebehandling ved
fødsel)