Ropivacaine BioQ 2 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Ropivakainhydrokloridmonohydrat

Tilgjengelig fra:

Bioq Pharma B.V.

ATC-kode:

N01BB09

INN (International Name):

Ropivakainhydrokloridmonohydrat

Dosering :

2 mg/ ml

Legemiddelform:

Infusjonsvæske, oppløsning i administreringssystem

Enheter i pakken:

Flaske av plast 1x250 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2019-02-15

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
ROPIVACAINE BIOQ 2 MG/ML INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I
ADMINISTRERINGSSYSTEM
ROPIVAKAINHYDROKLORID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller sykepleier.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer som ligner dine.
•
Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger
inkludert mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Ropivacaine BioQ er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Ropivacaine BioQ
3.
Hvordan du bruker Ropivacaine BioQ
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Ropivacaine BioQ
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Ropivacaine BioQ er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Legemidlets navn er “Ropivacaine BioQ”. Det inneholder et
virkestoff som kalles ropivakainhydroklorid.
Det tilhører en gruppe legemidler som kalles lokalanestetika.
Ropivacaine BioQ brukes hos voksne til akutt smertelindring. Det
bedøver (anesteserer) deler av kroppen,
f. eks. etter en operasjon.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Ropivacaine BioQ
Bruk ikke Ropivacaine BioQ:
•
dersom du er allergisk overfor ropivakainhydroklorid eller noen av de
andre innholdsstoffene i
dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du er allergisk overfor noen andre lokalbedøvende midler i
samme gruppe (f. eks. lidokain
eller bupivakain).
•
som injeksjon i blodårer, ryggraden eller ledd for å bedøve et
spesifik

Preparatomtale

1/11
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Ropivacaine BioQ 2 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning i
administreringssystem
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml infusjonsvæske, oppløsning inneholder
ropivakainhydrokloridmonohydrat, tilsvarende 2 mg
ropivakainhydroklorid.
1 dispenser (Readyfusor infusjonspumpe) inneholder 250 ml
ropivakainhydrokloridmonohydrat
infusjonsvæske, oppløsning, tilsvarende 500 mg
ropivakainhydroklorid.
Hjelpestoff(er) med kjent effekt
Hver ml inneholder 0,15 mmol (3,4 mg) natrium. Hver enhet inneholder
37 mmol (850 mg) natrium.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Infusjonsvæske, oppløsning i administreringssystem
Klar, fargeløs oppløsning på belgflaske, plassert i en dispenser
(Readyfusor infusjonspumpe, se pkt.
6.6).
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Ropivacaine BioQ er indisert til akutt, postoperativ smertebehandling
hos voksne.
Ropivacaine BioQ brukes til:
-
Kontinuerlig perifer nerveblokade via en kontinuerlig infusjon.
-
Kontinuerlig sårinfiltrasjon.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Ropivacaine BioQ skal kun brukes under tilsyn av leger med erfaring i
regional anestesi.
Dosering
_Voksne _
Dispenseren, Readyfusor infusjonspumpe, leverer en infusjonshastighet
på ca. 5 ml/t, tilsvarende
10 mg/t, i løpet av maksimum 48 timer.
Den fastsatte infusjonshastigheten på 5 ml (10 mg) per time gir
adekvat smertelindring med kun svak
og ikke-progressiv motorisk blokade i de fleste tilfeller av moderat
til alvorlig postoperativ smerte.
Avhengig av pasientens kliniske status, bør forskrivning av andre
orale smertestillende midler (til
pasientkontrollert smertelindring) eller ytterligere bolusinjeksjoner
med annen lokalbedøvelse
overveies. I slike tilfeller må produktinformasjon for de andre
legemidlene også tas i betraktning.
_Pediatrisk populasjon _
Ropivacaine BioQ er ikke indisert hos barn og ungdom.
Administrasjonsmåte
2/11
Til perineural bruk og infiltrasjon.
Til vedlikehold av en kontinuerlig perifer nerveblokade via en
kontinuerlig pe