Rosazol 1 %

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Metronidazol

Tilgjengelig fra:

Teva B.V.

ATC-kode:

D06BX01

INN (International Name):

metronidazole

Dosering :

1 %

Legemiddelform:

Krem

Enheter i pakken:

Tube av plast 25 g

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
ROSAZOL 1 % KREM
METRONIDAZOL
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
DETTE LEGEMIDLET ER RESEPTFRITT.
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette
pakningsvedlegget eller som lege eller apotek
har fortalt deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
•
Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du
føler deg verre.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Rosazol er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Rosazol
3.
Hvordan du bruker Rosazol
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Rosazol
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Rosazol er og hva det brukes mot
Kremen inneholder metronidazol som virker mot en rekke bakterier og
mikroorganismer, men man har
ikke kunnet påvise at kremen påvirker hudfloraen.
Virkningsmekanismen ved behandling av rosacea er
ukjent.
Brukes ved milde former av hudsykdommen rosacea etter at diagnosen er
stilt av lege.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Rosazol
Bruk ikke Rosazol
•
dersom du er allergisk overfor metronidazol eller et av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du har hatt en allergisk reaksjon overfor noen av
innholdsstoffene.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Rosazol.
•
Kremen bør ikke komme i kontakt med øynene eller slimhinner.
•
Bruk under graviditet bør unngås.
•
Du bør unngå å utsette deg for UV-stråling (soling, solarium og
UV-lampe) under behandling med
Rosazol.
•
Dersom du har erfart eller viser tegn til blodsykdommer
(bloddyskrasier).
Andre legemidler og Ros

Preparatomtale

1/5
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Rosazol 1 % krem
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 g krem inneholder 10 mg (1 %) metronidazol.
Hjelpestoffer med kjent effekt:
1 gram krem inneholder 8 mg natriumlaurylsulfat.
Rosazol inneholder cetostearylalkohol inkludert cetylalkohol.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Krem
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Rosacea.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Rosazol smøres på i et tynt lag på de affiserte områdene av huden
to ganger daglig, morgen og kveld.
Områdene som skal behandles vaskes med en mild såpe før påføring.
Pasienter kan bruke kosmetikk
som ikke tilstopper porene eller virker sammentrekkende på huden
etter påføring av Rosazol.
Behandlingsvarigheten er vanligvis 3-4 måneder. Den anbefalte
behandlingsvarigheten skal ikke
overskrides. Hvis en tydelig effekt av behandlingen er påvist, kan
imidlertid behandlende lege vurdere
å forlenge behandlingen i ytterligere 3-4 måneder avhengig av
tilstandens alvorlighetsgrad. Hvis det
ikke skjer noen klinisk forbedring, skal behandlingen avbrytes.
_Eldre _
Ingen dosejustering er nødvendig for eldre pasienter.
_Pediatrisk populasjon _
Rosazol er ikke anbefalt brukt hos barn, da det ikke foreligger
tilstrekkelige data om sikkerhet og
effekt.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Rosazol er kontraindisert hos pasienter som er overfølsomme overfor
metronidazol eller overfor ett eller
flere av hjelpestoffene i formuleringen.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
2/5
Kontakt med øyne og slimhinner bør unngås. Hvis det oppstår
irritasjon skal pasienten rådes til å applisere
Rosazol sjeldnere eller midlertidig seponere behandlingen og oppsøke
medisinsk veiledning hvis
nødvendig.
Eksponering for ultrafiolett lys (soling, solarium, UV-lamper) bør
unngås under behandling med
metronidazol. Metronidazol går over til den inaktive metabolitten som
følge av UV-stråler, og dermed
svekkes effekten betydelig. Fototoksiske bivirkninger er ikke blitt
rapportert i kliniske utpr