Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Rosuvastatinkalsium
Sandoz - København
C10AA07
Rosuvastatinkalsium
10 mg
Tablett, filmdrasjert
Boks av plast med tørremiddel 100 stk
C
Markedsført
2016-01-15
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN ROSUVASTATIN SANDOZ 10 MG FILMDRASJERTE TABLETTER ROSUVASTATIN SANDOZ 20 MG FILMDRASJERTE TABLETTER ROSUVASTATIN SANDOZ 40 MG FILMDRASJERTE TABLETTER ROSUVASTATIN Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Rosuvastatin Sandoz er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Rosuvastatin Sandoz 3. Hvordan du bruker Rosuvastatin Sandoz 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Rosuvastatin Sandoz 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Rosuvastatin Sandoz er og hva det brukes mot Rosuvastatin Sandoz tilhører en gruppe legemidler som kalles statiner. Du har fått foreskrevet Rosuvastatin Sandoz fordi: • Du har et høyt kolesterolnivå. Det betyr at du har risiko for hjerteinfarkt eller slag. Rosuvastatin Sandoz brukes til voksne, ungdom og barn i alderen 6 år og oppover til behandling av høyt kolesterolnivå. • Du har blitt rådet til å ta et statin fordi kostholdsendringer og økt mosjon ikke var tilstrekkelig i forhold til å korrigere ditt kolesterolnivå. Du skal fortsette med kolesterolsenkende diett og mosjon mens du tar Rosuvastatin Sandoz. Eller • Du har andre faktorer som øker risikoen for hjerteinfarkt, slag eller relaterte helseproblemer. Hjerteinfarkt, slag og relaterte helseproblemer kan forårsakes av en sykdom som kalles aterosklerose. Aterosklerose skyldes fettavleiringer i arterie Les hele dokumentet
1. LEGEMIDLETS NAVN Rosuvastatin Sandoz 5 mg filmdrasjerte tabletter Rosuvastatin Sandoz 10 mg filmdrasjerte tabletter Rosuvastatin Sandoz 20 mg filmdrasjerte tabletter Rosuvastatin Sandoz 40 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjert tablett inneholder 5 mg rosuvastatin (som rosuvastatinkalsium). Hjelpestoff med kjent effekt Hver filmdrasjert tablett inneholder 26 mg laktose. Hver filmdrasjert tablett inneholder 10 mg rosuvastatin (som rosuvastatinkalsium). Hjelpestoff med kjent effekt Hver filmdrasjert tablett inneholder 53 mg laktose. Hver filmdrasjert tablett inneholder 20 mg rosuvastatin (som rosuvastatinkalsium). Hjelpestoff med kjent effekt Hver filmdrasjert tablett inneholder 106 mg laktose. Hver filmdrasjert tablett inneholder 40 mg rosuvastatin (som rosuvastatinkalsium). Hjelpestoff med kjent effekt Hver filmdrasjert tablett inneholder 212 mg laktose. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert. _5 mg filmdrasjerte tabletter: _ Brune, runde, filmdrasjerte tabletter med en diameter på omtrent 5 mm. _10 mg filmdrasjerte tabletter: _ Brune, runde, filmdrasjerte tabletter med en diameter på omtrent 6 mm, merket med ‟RSV 10” på den ene siden. _20 mg filmdrasjerte tabletter:_ Brune, runde, filmdrasjerte tabletter med en diameter på omtrent 8 mm, merket med ‟RSV 20” på den ene siden. _40 mg filmdrasjerte tabletter:_ Brune, runde, filmdrasjerte tabletter med en diameter på omtrent 10 mm, merket med ‟RSV 40” på den ene siden. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON(ER) BEHANDLING AV HYPERKOLESTEROLEMI Voksne, ungdom og barn fra 6 år og oppover med primær hyperkolesterolemi (type IIa, inkludert heterozygot familiær hyperkolesterolemi) eller kombinert dyslipidemi (type IIb) som tillegg til diett når effekten av diett og annen ikke-medikamentell behandling (for eksempel trening, vektreduksjon) ikke er tilstrekkelig. Homozygot familiær hyperkolesterolemi, som et tillegg til diett og annen lipidsenk Les hele dokumentet