Rosuvastatin Sandoz 20 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Rosuvastatinkalsium

Tilgjengelig fra:

Sandoz - København

ATC-kode:

C10AA07

INN (International Name):

Rosuvastatinkalsium

Dosering :

20 mg

Legemiddelform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i pakken:

Boks av plast med tørremiddel 100 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2016-01-15

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
ROSUVASTATIN SANDOZ 10 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
ROSUVASTATIN SANDOZ 20 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
ROSUVASTATIN SANDOZ 40 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
ROSUVASTATIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Rosuvastatin Sandoz er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Rosuvastatin Sandoz
3.
Hvordan du bruker Rosuvastatin Sandoz
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Rosuvastatin Sandoz
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Rosuvastatin Sandoz er og hva det brukes mot
Rosuvastatin Sandoz tilhører en gruppe legemidler som kalles
statiner.
Du har fått foreskrevet Rosuvastatin Sandoz fordi:
•
Du har et høyt kolesterolnivå. Det betyr at du har risiko for
hjerteinfarkt eller slag. Rosuvastatin
Sandoz brukes til voksne, ungdom og barn i alderen 6 år og oppover
til behandling av høyt
kolesterolnivå.
•
Du har blitt rådet til å ta et statin fordi kostholdsendringer og
økt mosjon ikke var tilstrekkelig i
forhold til å korrigere ditt kolesterolnivå. Du skal fortsette med
kolesterolsenkende diett og
mosjon mens du tar Rosuvastatin Sandoz.
Eller
•
Du har andre faktorer som øker risikoen for hjerteinfarkt, slag eller
relaterte helseproblemer.
Hjerteinfarkt, slag og relaterte helseproblemer kan forårsakes av en
sykdom som kalles aterosklerose.
Aterosklerose skyldes fettavleiringer i arterie

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Rosuvastatin Sandoz 5 mg filmdrasjerte tabletter
Rosuvastatin Sandoz 10 mg filmdrasjerte tabletter
Rosuvastatin Sandoz 20 mg filmdrasjerte tabletter
Rosuvastatin Sandoz 40 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver filmdrasjert tablett inneholder 5 mg rosuvastatin (som
rosuvastatinkalsium).
Hjelpestoff med kjent effekt
Hver filmdrasjert tablett inneholder 26 mg laktose.
Hver filmdrasjert tablett inneholder 10 mg rosuvastatin (som
rosuvastatinkalsium).
Hjelpestoff med kjent effekt
Hver filmdrasjert tablett inneholder 53 mg laktose.
Hver filmdrasjert tablett inneholder 20 mg rosuvastatin (som
rosuvastatinkalsium).
Hjelpestoff med kjent effekt
Hver filmdrasjert tablett inneholder 106 mg laktose.
Hver filmdrasjert tablett inneholder 40 mg rosuvastatin (som
rosuvastatinkalsium).
Hjelpestoff med kjent effekt
Hver filmdrasjert tablett inneholder 212 mg laktose.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert.
_5 mg filmdrasjerte tabletter: _
Brune, runde, filmdrasjerte tabletter med en diameter på omtrent 5
mm.
_10 mg filmdrasjerte tabletter: _
Brune, runde, filmdrasjerte tabletter med en diameter på omtrent 6
mm, merket med ‟RSV 10” på den ene siden.
_20 mg filmdrasjerte tabletter:_
Brune, runde, filmdrasjerte tabletter med en diameter på omtrent 8
mm, merket med ‟RSV 20” på den ene siden.
_40 mg filmdrasjerte tabletter:_
Brune, runde, filmdrasjerte tabletter med en diameter på omtrent 10
mm, merket med ‟RSV 40” på den ene siden.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
BEHANDLING AV HYPERKOLESTEROLEMI
Voksne, ungdom og barn fra 6 år og oppover med primær
hyperkolesterolemi (type IIa, inkludert
heterozygot familiær hyperkolesterolemi) eller kombinert dyslipidemi
(type IIb) som tillegg til diett når effekten
av diett og annen ikke-medikamentell behandling (for eksempel trening,
vektreduksjon)
ikke er tilstrekkelig.
Homozygot familiær hyperkolesterolemi, som et tillegg til diett og
annen lipidsenk