Rozex 0.75 %

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Metronidazol

Tilgjengelig fra:

Galderma Nordic AB

ATC-kode:

D06BX01

INN (International Name):

metronidazole

Dosering :

0.75 %

Legemiddelform:

Krem

Enheter i pakken:

Tube 50 g

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2013-08-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Rozex 0,75% krem
metronidazol
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Rozex krem er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Rozex krem
3.
Hvordan du bruker Rozex krem
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Rozex krem
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Rozex krem er og hva det brukes mot
Rozex krem brukes til behandling av hudsykdommen rosacea.
Årsaken til rosacea (nydannelse av kar og rødming spesielt på nese
og tilgrensende hudområder) er lite
kjent.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Rozex krem
Bruk ikke Rozex krem
•
dersom du er allergisk overfor metronidazol eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Rozex krem.
•
Kontakt med øyne og slimhinner skal unngås.
•
Hvis hudirritasjon oppstår, bør du enten bruke Rozex krem sjeldnere
eller gjøre ett opphold i
behandlingen. Kontakt lege hvis sterk irritasjon opptrer.
•
UV-bestråling (soling, solarium, høyfjellssol) bør unngås under
behandlingen.
•
Fortell legen hvis du lider eller har lidd av noen blodsykdom.
•
Dette produktet skal ikke brukes av barn da erfaring mangler.
•
Unngå langvarig eller unødvendig bruk av Rozex krem.
Andre legemidler og Rozex krem
Snakk med lege eller apotek derso

Preparatomtale

PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Rozex 0,75 % krem
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Ett gram krem inneholder metronidazol 7,5 mg (0,75%).
Hjelpestoff(er) med kjent effekt
Cetostearylalkohol (100 mg/g)
Benzylalkohol (E1519) (22 mg/g)
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Krem
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Behandling av inflammatoriske papler, pustler og erytem ved rosacea.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksene _
Rozex skal appliseres to ganger daglig, morgen og kveld, i 3-4
måneder. Den anbefalte
behandlingstid bør ikke overskrides. Avhengig av sykdommens tilstand
og hvis behandlingen
har vist effekt, kan man overveie forlenget behandling i 3-4 måneder.
Hvis behandlingen ikke
har tydelig effekt skal den avbrytes.
_Eldre_
Det er ikke nødvendig å tilpasse dosen for eldre pasienter.
_Pediatrisk populasjon_
Rozex er ikke anbefalt for barn på grunn av manglende data
vedrørende sikkerhet og effekt.
Administrasjonsmåte
Kremen skal appliseres i et tynt lag på de berørte områder av
huden. Områder som skal
behandles bør vaskes med et mildt rengjøringsmiddel før
applisering. Pasienter kan bruke
ikke-komedogen og ikke-astringerande kosmetikk etter applisering av
Rozex.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av
hjelpestoffene
listet opp i pkt. 6.1
.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Kontakt med øye og slimhinner skal unngås. Hvis irritasjon oppstår,
bør pasienten rådes til at
redusere eller stoppe bruk av Rozex helt eller midlertidig, og om
nødvendig ta kontakt med
lege.
UV-bestråling (soling, solarium, høyfjellssol) bør unngås under
behandling med
metronidazol. Metronidazol omdannes til inaktiv metabolitt på grunn
av UV-eksponering,
derfor avtar dens effekt betydelig. Fototoksiske bivirkninger knyttet
til metronidazol er ikke
rapportert i kliniske studier.
Metronidazol er et nitroimidazol og bør brukes med forsiktighet hos
pasienter som har eller
har hatt blodsykdommer (bloddyskrasi).