Land: Ungarn
Språk: ungarsk
Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
salbutamol
TEVA Magyarország zrt.
R03AC02
salbutamol
20x ampulla (LDPE) 60x ampulla (LDPE)
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
20x ampulla (LDPE) OGYI-T-21377 / 01; 60x ampulla (LDPE) OGYI-T-21377 / 02
Hybrid
2010-07-29
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA Salbutamol-Teva 2,5 mg oldat porlasztásra szalbutamol MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Salbutamol-Teva 2,5 mg oldat porlasztásra és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Salbutamol-Teva 2,5 mg oldat porlasztásra alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Salbutamol-Teva 2,5 mg oldat porlasztásra készítményt? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Salbutamol-Teva 2,5 mg oldat porlasztásra készítményt tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SALBUTAMOL-TEVA 2,5 MG OLDAT PORLASZTÁSRA KÉSZÍTMÉNY ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Ön gyógyszerének a neve Salbutamol-Teva 2,5 mg oldat porlasztásra. Hatóanyaga a szalbutamol. A szalbutamol a béta-agonistáknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. A szalbutamol egy hörgőtágító. Tágítja a tüdőben a légutakat és így segít abban, hogy könnyebben lélegezzen. A Salbutamol-Teva 2,5 mg oldatot porlasztásra súlyos asztma és olyan tartós hörgőgörcs kezelésére használják, ami nem reagál a hagyományos kezelésre. 2. TUDNIVALÓK A SALBUTAMOL-TEVA 2,5 MG OLDAT PORLASZTÁSRA KÉSZÍTMÉ Les hele dokumentet
1. A GYÓGYSZER NEVE SALBUTAMOL-TEVA 2,5 MG OLDAT PORLASZTÁSRA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1,2 mg szalbutamol-szulfát (ami megfelel 1 mg szalbutamolnak) milliliterenként. Egy 2,5 ml-es egyszeri adagot tartalmazó ampulla 3 mg szalbutamol-szulfátot tartalmaz, ami megfelel 2,5 mg szalbutamolnak. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldat porlasztásra. Tiszta, színtelen vagy halványsárga színű oldat egyadagos ampullában. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Reverzíbilis légúti obstrukció esetén, pl. asztmás betegeknél tüneti kezelésre, amennyiben a pumpás adagoló vagy a száraz por inhalátor alkalmazása hatástalan, vagy nem lehetséges. A Salbutamol-Teva 2,5 mg oldat porlasztásra enyhíti a súlyos akut asztmás rohamot, de mellette oxigén és szisztémás kortikoszteroidok adására is szükség van. A Salbutamol-Teva 2,5 mg oldat porlasztásra felnőttek, serdülők és 18 hónapnál idősebb csecsemők és gyermekek kezelésére javallott. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Gyermekpopuláció_ A Salbutamol oldat porlasztásra biztonságosságát és hatásosságát 18 hónap alatti csecsemők esetében nem igazolták. Mivel átmeneti hypoxia fordulhat elő, kiegészítő oxigén-terápia megfontolandó. A szalbutamol rövid ideig (4-6 órán át) tartó hörgőtágítást biztosít, hatása gyorsan (5 percen belül) fellép. Egyedi adagolás célszerű. Felnőttek (beleértve az időskorú betegeket is): Az egyszeri adag (2,5 vagy 5 mg) inhalálása megfelelő porlasztóval. Gyermekek és serdülők (18 éves kor alatt): Egy egyszeri adag Salbutamol-Teva 2,5 mg vagy 5 mg oldat porlasztásra. Bronchiolitis esetén a béta 2 -receptor agonista szerek hatásaira vonatkozó adatok ellentmondóak. A kezelést naponta négy alkalommal lehet elvégezni. Amennyiben szükség van rá, súlyos asztmás krízis esetén a kezelést 1-2 órás időközönként lehet ismételni. OGYI/15051/2011 2 A maximális napi adag felnőtteken Les hele dokumentet