Salofalk 3 g

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Mesalazin

Tilgjengelig fra:

Dr. Falk Pharma GmbH

ATC-kode:

A07EC02

INN (International Name):

mesalazine

Dosering :

3 g

Legemiddelform:

Depotgranulat

Enheter i pakken:

Dosepose 50x1 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2013-08-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
SALOFALK 3 G DEPOTGRANULAT
MESALAZIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Salofalk 3 g depotgranulat er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Salofalk 3 g depotgranulat
3.
Hvordan du bruker Salofalk 3 g depotgranulat
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Salofalk 3 g depotgranulat
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Salofalk 3 g depotgranulat er og hva det brukes mot
Salofalk depotgranulat inneholder virkestoffet mesalazin, et
betennelsesdempende stoff som brukes til
behandling av betennelsestilstand i tarmen (ulcerøs kolitt).
Salofalk 3 g depotgranulat brukes til
•
behandling av akutte episoder og forebygging av nye episoder
(tilbakefall) av mild til moderat
ulcerøs kolitt, en betennelsestilstand i tykktarmen.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Salofalk 3 g depotgranulat
Bruk ikke Salofalk 3 g depotgranulat
•
dersom du er allergisk overfor mesalazin, salisylsyre, overfor
salisylater slik som acetylsalisylsyre
(f.eks. Aspirin) eller noen av de andre innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du har alvorlige lever- eller nyresykdom.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege før du bruker Salofalk 3 g depotgranulat
•
dersom du har hatt problemer med lungene tidligere, spesielt hvis du
lider av BRONKIAL ASTMA
•
dersom du VET AT D

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Salofalk 500 mg depotgranulat i dosepose.
Salofalk 1000 mg depotgranulat i dosepose.
Salofalk 1,5 g depotgranulat i dosepose.
Salofalk 3 g depotgranulat i dosepose.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver dosepose med Salofalk 500 mg granulat inneholder 500 mg
mesalazin.
Hver dosepose med Salofalk 1000 mg granulat inneholder 1000 mg
mesalazin.
Hver dosepose med Salofalk 1,5 g granulat inneholder 1,5 g mesalazin.
Hver dosepose med Salofalk 3 g granulat inneholder 3 g mesalazin.
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Hver dosepose med Salofalk 500 mg granulat inneholder 1,0 mg aspartam
og 0,04 mg sukrose.
Hver dosepose med Salofalk 1000 mg granulat inneholder 2,0 mg aspartam
og 0,08 mg sukrose.
Hver dosepose med Salofalk 1,5 g granulat inneholder 3,0 mg aspartam
og 0,12 mg sukrose.
Hver dosepose med Salofalk 3 g granulat inneholder 6,0 mg aspartam og
0,24 mg sukrose.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Depotgranulat
Beskrivelse: avlange eller runde, gråaktige, hvite granulatkorn.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Til behandling av akutte episoder og vedlikehold ved remisjon av mild
til moderat ulcerøs kolitt.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_ _
_Voksne og eldre _
_ _
_Til behandling av akutte episoder av ulcerøs kolitt_
Avhengig av det kliniske behov i hvert enkelt tilfelle gis 1 dosepose
Salofalk 3 g depotgranulat, 1 eller
2 doseposer Salofalk 1,5 g depotgranulat eller 3 doseposer Salofalk
1000 mg depotgranulat eller
3 doseposer Salofalk 500 mg (tilsvarende 1,5-3,0 g mesalazin daglig)
én gang daglig. Bør tas om
morgenen.
Det er også mulig å ta den forskrevne daglige dosen i tre delte
doser (1 dosepose Salofalk 500 mg
depotgranulat tre ganger daglig eller 1 dosepose Salofalk 1000 mg
depotgranulat tre ganger daglig)
hvis dette passer bedre for pasienten.
_Til vedlikehold ved remisjon av ulcerøs kolitt_
Standardbehandlingen er 0,5 g mesalazin tre ganger daglig (morgen,
midt på dagen og kveld)
tilsvarende en totaldose på 1,5 g me