Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Oktreotidacetat
Novartis Norge (2)
H01CB02
octreotide acetate
50 mikrog/ ml
Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
Ampulle 5x1 ml
C
Markedsført
2001-01-01
Les avsnitt Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Sandostatin 50 mikrog/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning Sandostatin 100 mikrog/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning oktreotid Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Sandostatin er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Sandostatin 3. Hvordan du bruker Sandostatin 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Sandostatin 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Sandostatin er og hva det brukes mot Sandostatin er en syntetisk forbindelse utledet fra somatostatin, en substans som normalt finnes i menneskekroppen som hemmer effekten av visse hormoner slik som veksthormon. Fordelene til Sandostatin overfor somatostatin er at den virker sterkere og at effekten varer lenger. Sandostatin brukes • ved akromegali, en tilstand hvor kroppen produserer for mye veksthormon. Vanligvis kontrollerer veksthormon vekst av vev, organer og ben. For mye veksthormon fører til økt størrelse på ben og vev, spesielt hender og føtter. Sandostatin reduserer merkbart symptomer på akromegali, som inkluderer hodepine, overdreven svetting, nummenhet i hender og føtter, tretthet og leddsmerter. • til lindring av symptomer i forbindelse med noen svulster i mage/tarmregionen (f.eks. karsinoide svulster, VIPomer, glukagonomer, gastrinomer, insulinomer). I disse tilstandene er det ove Les hele dokumentet
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Sandostatin 50 mikrog/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning Sandostatin 100 mikrog/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITIV SAMMENSETNING En ampulle på 1 ml inneholder 50 mikrogram oktreotid (som oktreotidacetat) En ampulle på 1 ml inneholder 100 mikrogram oktreotid (som oktreotidacetat) For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning. Løsningen er klar og fargeløs. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Symptomatisk kontroll og reduksjon av veksthormon (GH) og IGF-1 plasmanivåer hos pasienter med akromegali som er utilstrekkelig kontrollert med kirurgisk behandling eller stråling. Sandostatin er også indisert til pasienter med akromegali som ikke egner seg til eller ikke ønsker å gjennomgå kirurgi, eller i interimperioden inntil strålebehandling gir full effekt. Symptomlindring forbundet med funksjonelle gastroenteropankreatiske (GEP) endokrine tumorer, f.eks. karsinoide tumorer som kjennetegnes av karsinoid syndrom (se pkt. 5.1). Sandostatin er ikke en antitumorbehandling og er ikke kurativ hos disse pasientene. Forebygging av komplikasjoner etter pankreaskirurgi. Øyeblikkelig behandling for å stoppe blødning og beskytte mot gjentatt blødning på grunn av gastroøsofagusvaricer hos pasienter med cirrhose. Sandostatin brukes i forbindelse med spesifikk behandling slik som endoskopisk skleroterapi. Behandling av TSH-produserende hypofyseadenom: når sekresjonen ikke normaliseres etter kirurgi og/eller strålebehandling; hos pasienter hvor kirurgi ikke er egnet; hos pasienter som har fått strålebehandling, inntil strålebehandling gir effekt. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _Akromegali _ Initialt 0,05 til 0,1 mg ved subkutan injeksjon hver 8 eller 12. time. Dosejusteringer bør baseres på månedlige målinger av nivå av GH og IGF-1 (mål: GH< 2,5 ng/ml; IGF-1 innenfor normalområde), kliniske symptomer og på toleranse. Optimal daglig dose vil h Les hele dokumentet