Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Mikonazolnitrat / Prednisolonacetat / Polymyksin B sulfat
VetViva Richter GmbH
QS02CA01
Mikonazolnitrat / Prednisolonacetat / Polymyksin B sulfate
23 mg/ ml / 5 mg/ ml / 0.5293 mg/ ml
Øredråper/liniment, suspensjon
Dråpebeholder 1x20 ml
C
Markedsført
2015-06-15
 . PAKNINGSVEDLEGG FOR.  . SANIOTIC 速 VET 淡 REDR 奪 PER/LINIMENT, SUSPENSJON TIL HUND OG KATT.  . 1. NAVN OG ADRESSE Pà INNEHAVER AV MARKEDSFà RINGSTILLATELSE SAMT Pà TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE.  . Innehaver av markedsf 淡 ringstillatelse: Richter Pharma AG, Feldgasse 19, 4600 Wels, Ãsterrike.  . Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Richter Pharma AG, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Ãsterrike.  . 2. VETERINà RPREPARATETS NAVN.  . Saniotic 速 vet 淡 redr 奪 per/liniment, suspensjon til hund og katt.  . 3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFFER.  . Hver ml inneholder: VIRKESTOFFER: Miconazolnitrat 23,0 mg (tilsvarende 19,98 mg miconazol) . Prednisolonacetat 5,0 mg (tilsvarende 4,48 mg prednisolon). Polymyksin B-sulfat 0,5293 mg (tilsvarende 5500 IE polymyksin B-sulfat). Hvit suspensjon.  . 4. INDIKASJONER.  . For behandling av ytre 淡 rebetennelse og sm 奪 lokaliserte overfladiske hudinfeksjoner hos hunder og katter, for 奪 rsaket av infeksjoner med f 淡 lgende miconazol- og polymyksin B-f 淡 lsomme bakterier og sopp: Grampositive bakterier. Staphylococcus spp. Streptococcus spp. Gramnegative bakterier. Pseudomonas spp. Escherichia coli. Gj 脱 r og sopp. Malassezia pachydermatis. Candida spp. Microsporum spp. _Trichophyton spp_. Behandling av _Otodectes cynotis_-infestasjoner hvor det er en samtidig infeksjon med miconazol og polymyksin B-f 淡 lsomme patogener.  . 5. KONTRAINDIKASJONER.  . Skal ikke brukes: ved kjent overf 淡 lsomhet for virkestoffet/virkestoffene i veterin 脱 rpreparatet og for andre kortikosteroider, for andre soppdrepende midler i azole gruppen, eller noen av hjelpestoffene. til dyr med perforert trommehinne. til dyr der det er kjent at de for 奪 rsakende organismene er resistente mot polymyksin b og/ eller miconazol. p 奪 jurene til diegivende tisper og hunnkatter.  . 6. BIVIRKNINGER.  . Bruk av dette veterin 脱 rpr Les hele dokumentet
1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Saniotic vet øredråper/liniment, suspensjon til hund og katt 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml (40 dråper) inneholder: VIRKESTOFFER: Mikonazolnitrat 23,0 mg (tilsvarende 19,98 mg mikonazol) Prednisolonacetat 5,0 mg (tilsvarende 4,48 mg prednisolon) Polymyksin B ‑ sulfat 0,5293 mg (tilsvarende 5500 IE polymyksin B-sulfat) HJELPESTOFFER: For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Øredråper/liniment, suspensjon. Hvit suspensjon. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Hund og katt. 4.2 INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER For behandling av otitis externa og små lokaliserte overfladiske hudinfeksjoner hos hund og katt, forårsaket av infeksjoner med følgende mikonazol- og polymyksin B ‑ følsomme bakterier og sopp: Grampositive bakterier – _Staphylococcus_ spp. – _Streptococcus_ spp. Gramnegative bakterier – _Pseudomonas_ spp. – _Escherichia coli _ Sopp – _Malassezia pachydermatis _ – _Candida _ spp. – _Microsporum _ spp. – _Trichophyton _ spp. Behandling av _Otodectes cynotis (øremidd)_ -infestasjoner hvor det er en samtidig infeksjon med mikonazol og polymyksin B-følsomme patogener. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Skal ikke brukes: - ved kjent overfølsomhet for virkestoffene i veterinærpreparatet, andre kortikosteroider, for andre soppdrepende midler i gruppen azoler, eller noen av hjelpestoffene - til dyr med perforert trommehinne - til dyr der det er kjent at de forårsakende agens er resistente mot polymyksin B og/eller mikonazol - på jurene til diegivende tisper og hunnkatter 4.4 SPESIELLE ADVARSLER FOR HVER ENKELT MÅLART Bakterielle- og sopp-otitter er ofte av sekundær natur. Den underliggende årsaken skal identifiseres og behandles. 4.5 SÆRLIGE FORHOLDSREGLER Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr Bruk av preparatet skal baseres på følsomhetstesting av bakterier og/eller sopp som er isolert fra dyret. Hvis dette ikke er mulig, bør behandling bas Les hele dokumentet