Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Amitriptylinhydroklorid
H. Lundbeck A/S
N06AA09
Amitriptylinhydroklorid
25 mg
Tablett, filmdrasjert
Boks 100 stk
C
Markedsført
2001-01-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN SAROTEX 10 MG FILMDRASJERTE TABLETTER SAROTEX 25 MG FILMDRASJERTE TABLETTER AMITRIPTYLIN Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Sarotex er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Sarotex 3. Hvordan du bruker Sarotex 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Sarotex 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Sarotex er og hva det brukes mot Sarotex tilhører en legemiddelgruppe som kalles trisykliske antidepressiva. Denne medisinen brukes til behandling av: • Depresjon hos voksne (depressive episoder) • Nervesmerter hos voksne • Forebygging av kronisk spenningshodepine hos voksne • Forebygging av migrene hos voksne • Sengevæting om natten hos barn på 6 år og oppover, kun når organiske årsaker, slik som spina bifida (medfødt utviklingsforstyrrelse i ryggen) og relaterte sykdommer har blitt utelukket og ingen respons er oppnådd med all annen ikke-medikamentell- og medikamentell behandling, inkludert muskelavslappende midler og legemidlet desmopressin. Dette legemidlet skal kun foreskrives av leger med ekspertise innen behandling av pasienter med vedvarende sengevæting. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Sarotex Bruk ikke Sarotex: • dersom du er allergisk overfor amitriptylin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) • hvis du nylig har hatt hjer Les hele dokumentet
1 PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Sarotex 10 mg filmdrasjerte tabletter Sarotex 25 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Sarotex 10 mg filmdrasjerte tabletter Hver tablett inneholder 10 mg amitriptylin (som 11,31 mg amitriptylinhydroklorid). Hjelpestoff med kjent effekt: Hver tablett inneholder 19,4 mg laktosemonohydrat, se pkt. 4.4. Sarotex 25 mg filmdrasjerte tabletter Hver tablett inneholder 10 mg amitriptylin (som 28,28 mg amitriptylinhydroklorid). Hjelpestoff med kjent effekt: Hver tablett inneholder 23,6 mg laktosemonohydrat, se pkt. 4.4. For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1 3. LEGEMIDDELFORM Sarotex 10 mg filmdrasjerte tabletter Runde, bikonvekse, rødbrune filmdrasjerte tabletter. Sarotex 25 mg filmdrasjerte tabletter Runde, bikonvekse, rødbrune filmdrasjerte tabletter. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Sarotex er indisert for: • behandling av depressiv lidelse hos voksne • behandling av nevropatisk smerte hos voksne • profylaktisk behandling av kronisk spenningshodepine (CTTH) hos voksne • profylaktisk behandling av migrene hos voksne • behandling av nattlig enurese hos barn fra 6 år og oppover når organ-patologi, inkludert spina bifida og relaterte sykdommer, er blitt utelukket og ingen respons er oppnådd med alle andre ikke-medikamentelle og medikamentelle behandlinger, inkludert antispasmodikum og vasopressin-relaterte produkter. Dette legemiddelet skal bare foreskrives av helsepersonell med ekspertise i håndtering av vedvarende enurese. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Ikke alle doseringsplaner kan oppnås med alle farmasøytiske former/styrker. Den aktuelle formuleringen/styrken bør velges for startdoser og eventuelle økte påfølgende doser. 2 _Depressiv lidelse_ _ _ Dosering skal startes på et lavt nivå og økes gradvis. Noter nøye den kliniske responsen og eventuelle indikasjoner på intolerabilitet. _Voksne_ Innledningsvis 25 mg to ganger daglig (50 mg daglig). Om nødvendig kan dosen økes med 25 mg anne Les hele dokumentet