Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - human normal immunoglobulin (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - immune sera og immunglobuliner, - erstatning terapi hos voksne, og barn og ungdom (0-18 år) i:primær immunsvikt syndromer med nedsatt antistoff produksjon;hypogammaglobulinaemia og tilbakevendende bakterieinfeksjoner hos pasienter med kronisk lymfatisk leukemi, som profylaktisk antibiotika har mislyktes;hypogammaglobulinaemia og residiverende bakterielle infeksjoner i plateau-fase-multippel myelom pasienter som har unnlatt å svare på pneumokokk vaksinering;hypogammaglobulinaemia i pasienter etter allogen haematopoietic-stamcelletransplantasjon (hsct);medfødt aids og residiverende bakterielle infeksjoner. immunomodulation i voksne, og barn og ungdom (0-18 år) i:primær immun trombocytopeni (itp), hos pasienter med høy risiko for blødning eller før en operasjon for å korrigere antall blodplater;guillain barré syndrom;kawasaki disease;multifokal motorisk nevropati (mmn).

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

hexal ag - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - reduksjon i varigheten av neutropenia og forekomsten av febrile neutropenia hos pasienter behandlet med etablert cytotoksisk kjemoterapi for malignitet (med unntak av kronisk myelogen leukemi og myelodysplastic syndromer) og reduksjon i varigheten av neutropenia i pasienter som gjennomgår myeloablative terapi etterfulgt av bein marg transplantasjon anses å være økt risiko for langvarig alvorlig neutropenia. sikkerhet og effekt av filgrastim er lik hos voksne og barn som får cytotoksisk kjemoterapi. mobilisering av perifere blod progenitor celler (pbpcs). hos barn og voksne med alvorlig kongenital, syklisk, eller idiopatisk neutropenia med en absolutt nøytrofile telle (anc) ≤ 0. 5 x 109/l, og en historie med alvorlig eller tilbakevendende infeksjoner, langsiktig forvaltning av filgrastim er indisert for å øke nøytrofile teller og for å redusere hyppigheten og varigheten av infeksjonen-relaterte arrangementer. behandling av vedvarende neutropenia (anc ≤ 0. 5 x 109/l), og en historie med alvorlig eller tilbakevendende infeksjoner, langsiktig forvaltning av filgrastim er indisert for å øke nøytrofile teller og for å redusere hyppigheten og varigheten av infeksjonen-relaterte arrangementer. hos pasienter med fremskreden hiv-infeksjon, for å redusere risiko for bakterielle infeksjoner når andre terapeutiske alternativer er upassende.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - hydrokortison - binyreinsuffisiens - kortikosteroider for systemisk bruk - behandling av adrenal insuffisiens hos voksne.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - finerenone - renal insufficiency, chronic; diabetes mellitus, type 2 - agenter som virker på renin-angiotensinsystemet - kerendia is indicated for the treatment of chronic kidney disease (stage 3 and 4 with albuminuria) associated with type 2 diabetes in adults.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - larotrectinib sulfat - abdominal neoplasmer - antineoplastiske midler - vitrakvi som monoterapi er indisert for behandling av voksne og paediatric pasienter med solide svulster som viser en neurotrophic reseptor tyrosin kinase (ntrk) - genet fusion,som har en sykdom som er lokalt avansert eller metastatisk hvor kirurgisk reseksjon er sannsynlig å resultere i alvorlig sykelighet, andwho har ingen tilfredsstillende behandlingstilbud.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

bayer pharma ag - regorafenib - colorektale neoplasmer - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - stivarga er indisert som monoterapi for behandling av voksne pasienter med metastatisk kolorektal cancer (crc) som tidligere har blitt behandlet med, eller er ikke vurdert som kandidater for, er tilgjengelige behandlingsformer - disse inkluderer fluoropyrimidine-basert kjemoterapi, en anti-vegf terapi og en anti-egfr terapi;inoperabel eller metastatisk gastrointestinal stromal svulster (gist) som har kommet på eller er intolerante til tidligere behandling med imatinib og sunitinib;hepatocellulært karsinom (hcc) som tidligere har blitt behandlet med sorafenib.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - rivaroksaban - arthroplasty, replacement; venous thromboembolism - antithrombotic agents - xarelto, co-gis med acetylsalisylsyre (asa) alene eller sammen med asa pluss clopidogrel eller tiklopidin, er indikert for forebygging av atherothrombotic hendelser hos voksne pasienter etter et akutt koronar syndrom (acs) med forhøyet ved biomarkører. xarelto, co-administered with acetylsalicylic acid (asa), is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients with coronary artery disease (cad) or symptomatic peripheral artery disease (pad) at high risk of ischaemic events. forebygging av venøs tromboembolisme (vte) hos voksne pasienter som gjennomgår valgfri hofte- eller kneutskifting. behandling av dyp venetrombose (dvt) og lungeemboli (pe), og forebygging av tilbakevendende dvt og pe i voksne. adultsprevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non-valvular atrial fibrillation with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing from 30 kg to 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing more than 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment.

Norge - norsk - Statens legemiddelverk

b. braun melsungen ag - midazolamhydroklorid - injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning - 1 mg/ ml

Norge - norsk - Statens legemiddelverk

b. braun melsungen ag - midazolamhydroklorid - injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning - 5 mg/ ml

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - darolutamide - prostatic neoplasmer, kastrering-resistant - endokrin terapi - nubeqa is indicated for the treatment of adult men with- non metastatic castration resistant prostate cancer (nmcrpc) who are at high risk of developing metastatic disease (see section 5. - metastatic hormone sensitive prostate cancer (mhspc) in combination with docetaxel and androgen deprivation therapy (see section 5.