Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

theravance biopharma ireland umited - telavancin - pneumonia, bacterial; cross infection - antibakterielle midler for systemisk bruk, - vibativ er indisert for behandling av voksne med nosocomial lungebetennelse inkludert ventilator-assosiert lungebetennelse, kjent eller mistenkt skyldes meticillinresistente staphylococcus aureus (mrsa). vibativ bør bare brukes i situasjoner der det er kjent eller mistanke om at andre alternativer er ikke egnet. det bør vurderes å offisielle retningslinjer for riktig bruk av antibakterielle midler.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

omrix biopharmaceuticals n. v. - human fibrinogen, human trombin - hemostase - lokale hemostatics - støttende behandling i voksenoperasjon der standard kirurgiske teknikker er utilstrekkelige (se avsnitt 5. 1):- for forbedring av haemostasis.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

navidea biopharmaceuticals europe ltd. - tilmanocept - radionuklide bildebehandling - svulsten deteksjon, diagnose radiopharmaceuticals - dette legemidlet er kun til diagnostisk bruk. radiolabelled lymphoseek er indikert for bildebehandling og intraoperative påvisning av sentinel lymfeknuter drenering en primær tumor hos voksne pasienter med brystkreft, melanom, eller lokalisert plateepitelkarsinom i munnhulen. eksterne bildebehandling og intraoperative evaluering kan utføres ved bruk av gamma-gjenkjenning enheten.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

uniqure biopharma b.v.  - alipogene tiparvovec - hyperlipoproteinemia type i - lipid modifiserende midler - glybera er indisert for voksne pasienter diagnostisert med familiær lipoprotein lipase mangel (lpld) og lider av alvorlige eller flere pankreatittangrep, til tross for diettfettbegrensninger. diagnosen av lpld må bekreftes ved genetisk testing. indikasjonen er begrenset til pasienter med påviselige nivåer av lpl-protein.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

ceft biopharma s.r.o. - ibritumomab tiuxetan - lymfom, follikulært - terapeutisk radiofarmaka - zevalin er indisert hos voksne. [90y]-radiolabelled zevalin er angitt som konsolidering terapi etter remisjon induksjon i tidligere ubehandlede pasienter med lymfom follicular. fordelen med zevalin følgende rituximab i kombinasjon med kjemoterapi har ikke blitt etablert. [90y]-radiolabelled zevalin er indisert for behandling av voksne pasienter med rituximab relapsedorrefractory cd20+ follicular b-celle non-hodgkins lymfom (nhl).

Norge - norsk - Statens legemiddelverk

porton biopharma limited - krisantaspase - pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning - 10000 e

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

omrix biopharmaceuticals n. v. - human fibrinogen, human trombin - hemostase, kirurgisk - antihemoragika - evicel brukes som støttende behandling i kirurgi hvor standard kirurgiske teknikker er utilstrekkelige, for forbedring av hemostase. evicel er også angitt som sutur støtte for haemostasis i karkirurgi.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

medtronic biopharma b.v. - dibotermin alfa - tibial fractures; fracture fixation, internal; spinal fusion - legemidler til behandling av bein sykdommer - inductos er indisert for single-level lumbar interbody ryggradsfusjon som en erstatning for autogen beingraft hos voksne med degenerativ disk sykdom som har hatt minst 6 måneders ikke-operativ behandling for denne tilstanden. inductos er angitt for behandling av akutt tibia brudd hos voksne, som et supplement til standard behandling ved hjelp av åpne brudd reduksjon og intramedullær unreamed spiker fiksering.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

hansa biopharma ab - imlifidase - desensitization, immunologic; kidney transplantation - immunsuppressive - idefirix is indicated for desensitisation treatment of highly sensitised adult kidney transplant patients with positive crossmatch against an available deceased donor. the use of idefirix should be reserved for patients unlikely to be transplanted under the available kidney allocation system including prioritisation programmes for highly sensitised patients.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - eliglustat - gaucher sykdom - andre alimentary tract and metabolism products, - cerdelga angis for den langsiktige behandlingen voksne pasienter med gaucher sykdom type 1 (gd1), som er cyp2d6 dårlig metabolisers (pms), middels metabolisers (ims) eller omfattende metabolisers (ems).