Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - docetaxeltrihydrat - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastiske midler - bryst cancertaxespira i kombinasjon med doxorubicin og cyclophosphamide er indikert for adjuvant behandling av pasienter med:operable node-positiv brystkreft;operable node-negativ brystkreft. for pasienter med tilgjengelig node-negativ brystkreft adjuvant behandling bør begrenses til pasienter berettiget til å motta kjemoterapi i henhold til internasjonalt etablert kriterier for primære behandling av tidlig brystkreft. taxespira i kombinasjon med doxorubicin er indisert for behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk brystkreft som ikke tidligere har mottatt cytotoksisk behandling for denne tilstanden. taxespira monoterapi er indisert for behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk brystkreft etter svikt av cytotoksisk terapi. tidligere kjemoterapi burde ha inkludert et antracyklin eller et alkyleringsmiddel. taxespira kombinasjon med trastuzumab er indisert for behandling av pasienter med metastatisk brystkreft med svulster over express her2 og som tidligere ikke har fått kjemoterapi for metastatisk sykdom. taxespira i kombinasjon med capecitabine er indisert for behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk brystkreft etter svikt av cytotoksisk kjemoterapi. tidligere behandling bør ha inkludert en antracyklin. non-small cell lung cancer taxespira indisert for behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk ikke-liten celle lunge kreft etter feil før kjemoterapi. taxespira i kombinasjon med cisplatin er indisert for behandling av pasienter med inoperabel, lokalt avansert eller metastatisk ikke-liten celle lunge kreft, hos pasienter som ikke tidligere har fått kjemoterapi for denne tilstanden. prostata kreft taxespira i kombinasjon med prednison eller prednisolon er indisert for behandling av pasienter med hormon-refraktær metastatisk prostatakreft. mage adenocarcinoma taxespira i kombinasjon med cisplatin og 5-fluorouracil er indisert for behandling av pasienter med metastatisk mage adenocarcinoma, inkludert adenocarcinoma av gastroøsofageal veikryss, som ikke har mottatt tidligere kjemoterapi for metastatisk sykdom. hode og nakke kreft taxespira i kombinasjon med cisplatin og 5-fluorouracil er indikert for induksjon behandling av pasienter med lokalt avansert plateepitelkarsinom i hode og hals.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - eculizumab - hemoglobinuri, paroksysmal - immunsuppressive - soliris er angitt i voksne og barn for behandling av:paroksysmal natt haemoglobinuria (pnh). dokumentasjon av klinisk nytte er vist hos pasienter med haemolysis med kliniske symptom(s) en indikasjon på høy sykdomsaktivitet, uavhengig av transfusjon historie (se punkt 5.. atypisk haemolytic uremisk syndrom (ahus). soliris er angitt i voksne for behandling av:refraktære generaliserte myasthenia gravis (gmg) hos pasienter som er anti-acetylkolin reseptor (achr) antistoff-positive (se punkt 5.. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd) hos pasienter som er anti-aquaporin-4 (aqp4) antistoff-positive med en relapsing løpet av sykdommen.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

chanelle pharmaceuticals manufacturing ltd - selamectin - antiparasittiske produkter, insektmidler og repellenter - cats; dogs - katter og hund:behandling og forebygging av loppemarked blir forårsaket av ctenocephalides spp. i en måned etter en enkelt administrasjon. dette er som et resultat av produktets voksenoidale, larvicidale og ovicidale egenskaper. produktet er ovicidalt i 3 uker etter administrering. gjennom en reduksjon i loppepopulasjonen vil månedlig behandling av gravide og ammende dyr også bidra til forebygging av loppinfeksjoner i søppel opptil syv uker. produktet kan brukes som en del av en behandlingsstrategi for loppeallergi dermatitt, og gjennom sin ovicidale og larvicidale virkning kan det hjelpe til å kontrollere eksisterende miljøloppinfeksjoner på områder som dyret har tilgang til. forebygging av hjerteorms sykdom forårsaket av dirofilaria immitis med månedlig administrasjon. produktet kan trygt gis til dyr som er infisert med voksne heartworms, men det er anbefalt, i samsvar med god praksis, at alle dyr 6 måneder eller mer som bor i land hvor en vektor eksisterer bør testes for eksisterende voksen hjerteorm infeksjoner før du begynner medisiner med produktet. det anbefales også at hunder skal bli testet med jevne mellomrom for voksne hjerteorm infeksjoner, som en integrert del av en hjerteorm forebyggende strategi, selv når produktet har blitt administrert månedlig. dette produktet er ikke effektivt mot voksen d. immitis. behandling av øremider (otodectes cynotis). katter:behandling av biting lus infestations (felicola subrostratus)behandling av voksne roundworms (toxocara cati)behandling av voksne intestinal hookworms (ancylostoma tubaeforme)behandling av biting lus infestations (trichodectes canis)behandling av sarcoptic skabb (forårsaket av sarcoptes scabiei).

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

biofrontera bioscience gmbh - 5-aminolevulinsyre hydroklorid - keratosis, actinic; carcinoma, basal cell - antineoplastiske midler - behandling av aktinisk keratose av mild til moderat alvorlighetsgrad på ansikt og hodebunn (olsen klasse 1 til 2, se punkt 5.. 1) og av feltet cancerization i voksne. behandling av overfladiske og/eller nodulær basal cell carcinoma uegnet for kirurgisk behandling på grunn av mulig behandling-relatert sykdom og/eller dårlig kosmetisk resultat i voksne.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

h. lundbeck a/s - vortioxetine - depressiv lidelse, major - psychoanaleptics, - behandling av alvorlige depressive episoder hos voksne.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - denosumab - bone resorption; osteoporosis, postmenopausal - legemidler til behandling av bein sykdommer - behandling av osteoporose hos postmenopausale kvinner og hos menn med økt risiko for brudd. i postmenopausale kvinner reduserer prolia signifikant risikoen for vertebrale, ikke vertebrale og hoftefrakturer. behandling av bentap assosiert med hormon ablasjon i menn med prostatakreft økt risiko for frakturer. hos menn med prostatakreft som mottar hormonablation, reduserer prolia signifikant risikoen for vertebrale frakturer.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici spa - koffein citrate - apnea - psychoanaleptics, - behandling av primær apnoea av premature nyfødte.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - fesoterodinfumarat - urinblære, overaktiv - urologika - behandling av symptomene (økt urinfrekvens og / eller haster og / eller hasterinkontinens) som kan oppstå hos pasienter med overaktiv-blære syndrom.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - selamectin - endectocides - cats; dogs - behandling og forebygging av loppemarked blir forårsaket av ctenocephalides spp. i en måned etter en enkelt administrasjon. dette er som et resultat av produktets voksenoidale, larvicidale og ovicidale egenskaper. produktet er ovicidalt i 3 uker etter administrering. gjennom en reduksjon i flea befolkningen, månedlig behandling av gravide og ammende dyr vil også hjelpe i forebygging av flea infestations i kullet opp til syv ukers alder. produktet kan brukes som en del av en behandling strategi for loppemarkeder, allergi, eksem og gjennom sin ovicidal og larvicidal handling kan hjelpemiddel i kontroll av eksisterende miljø loppemarked infestations i området der dyret har tilgang. forebygging av hjerteorms sykdom forårsaket av dirofilaria immitis med månedlig administrasjon. produktet kan trygt gis til dyr som er infisert med voksne heartworms, men det er anbefalt, i samsvar med god praksis, at alle dyr 6 måneder eller mer som bor i land hvor en vektor eksisterer bør testes for eksisterende voksen hjerteorm infeksjoner før du begynner medisiner med produktet. det anbefales også at hunder skal bli testet med jevne mellomrom for voksne hjerteorm infeksjoner, som en integrert del av en hjerteorm forebyggende strategi, selv når produktet har blitt administrert månedlig. dette produktet er ikke effektivt mot voksen d. immitis. behandling av øremider (otodectes cynotis). katter:behandling av biting lus infestations (felicola subrostratus)behandling av voksne roundworms (toxocara cati)behandling av voksne intestinal hookworms (ancylostoma tubaeforme). hund:behandling av biting lus infestations (trichodectes canis)behandling av sarcoptic skabb (forårsaket av sarcoptes scabiei)behandling av voksne intestinal roundworms (toxocara canis).

Norge - norsk - Ecolab

ecolab deutschland gmbh -