Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - eculizumab - hemoglobinuri, paroksysmal - immunsuppressive - soliris er angitt i voksne og barn for behandling av:paroksysmal natt haemoglobinuria (pnh). dokumentasjon av klinisk nytte er vist hos pasienter med haemolysis med kliniske symptom(s) en indikasjon på høy sykdomsaktivitet, uavhengig av transfusjon historie (se punkt 5.. atypisk haemolytic uremisk syndrom (ahus). soliris er angitt i voksne for behandling av:refraktære generaliserte myasthenia gravis (gmg) hos pasienter som er anti-acetylkolin reseptor (achr) antistoff-positive (se punkt 5.. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd) hos pasienter som er anti-aquaporin-4 (aqp4) antistoff-positive med en relapsing løpet av sykdommen.

Norge - norsk - Statens legemiddelverk

laboratorio farmaceutica s.i.t. srl - biperidenhydroklorid - tablett - 2 mg

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - dronedaron - atrieflimmer - hjertetapi - multaq er indikert for vedlikehold av sinusrytmen etter vellykket kardioversjon hos voksne klinisk stabile pasienter med paroksysmal eller vedvarende atrieflimmer (af). på grunn av sin sikkerhetsprofil, bør multaq kun foreskrives etter at alternative behandlingsalternativer er vurdert. multaq skal ikke gis til pasienter med venstre ventrikkel systolisk dysfunksjon eller til pasienter med nåværende eller tidligere episoder av hjertesvikt.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - aliskiren, hydrochlorothiazide - hypertensjon - agenter som virker på renin-angiotensinsystemet - behandling av essensiell hypertensjon hos voksne. riprazo hct er indisert hos pasienter hvor blodtrykket ikke er tilstrekkelig kontrollert på aliskiren eller hydrochlorothiazide brukes alene. rirpozo hct er angitt som erstatning terapi hos pasienter som er tilfredsstillende kontrollert med aliskiren og hydroklortiazid, gitt samtidig, på samme dose nivå som i kombinasjon.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - aliskiren, hydrochlorothiazide - hypertensjon - agenter som virker på renin-angiotensinsystemet - behandling av essensiell hypertensjon hos voksne. sprimeo hct er indisert hos pasienter hvor blodtrykket ikke er tilstrekkelig kontrollert på aliskiren eller hydrochlorothiazide brukes alene. sprimeo hct er angitt som erstatning terapi hos pasienter som er tilfredsstillende kontrollert med aliskiren og hydroklortiazid, gitt samtidig, på samme dose nivå som i kombinasjon.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - docetaxeltrihydrat - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastiske midler - bryst cancertaxespira i kombinasjon med doxorubicin og cyclophosphamide er indikert for adjuvant behandling av pasienter med:operable node-positiv brystkreft;operable node-negativ brystkreft. for pasienter med tilgjengelig node-negativ brystkreft adjuvant behandling bør begrenses til pasienter berettiget til å motta kjemoterapi i henhold til internasjonalt etablert kriterier for primære behandling av tidlig brystkreft. taxespira i kombinasjon med doxorubicin er indisert for behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk brystkreft som ikke tidligere har mottatt cytotoksisk behandling for denne tilstanden. taxespira monoterapi er indisert for behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk brystkreft etter svikt av cytotoksisk terapi. tidligere kjemoterapi burde ha inkludert et antracyklin eller et alkyleringsmiddel. taxespira kombinasjon med trastuzumab er indisert for behandling av pasienter med metastatisk brystkreft med svulster over express her2 og som tidligere ikke har fått kjemoterapi for metastatisk sykdom. taxespira i kombinasjon med capecitabine er indisert for behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk brystkreft etter svikt av cytotoksisk kjemoterapi. tidligere behandling bør ha inkludert en antracyklin. non-small cell lung cancer taxespira indisert for behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk ikke-liten celle lunge kreft etter feil før kjemoterapi. taxespira i kombinasjon med cisplatin er indisert for behandling av pasienter med inoperabel, lokalt avansert eller metastatisk ikke-liten celle lunge kreft, hos pasienter som ikke tidligere har fått kjemoterapi for denne tilstanden. prostata kreft taxespira i kombinasjon med prednison eller prednisolon er indisert for behandling av pasienter med hormon-refraktær metastatisk prostatakreft. mage adenocarcinoma taxespira i kombinasjon med cisplatin og 5-fluorouracil er indisert for behandling av pasienter med metastatisk mage adenocarcinoma, inkludert adenocarcinoma av gastroøsofageal veikryss, som ikke har mottatt tidligere kjemoterapi for metastatisk sykdom. hode og nakke kreft taxespira i kombinasjon med cisplatin og 5-fluorouracil er indikert for induksjon behandling av pasienter med lokalt avansert plateepitelkarsinom i hode og hals.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - lapatinib - bryst neoplasms - protein kinase hemmere - tyverb er indisert for behandling av pasienter med brystkreft, som svulster overexpress her2 (erbb2):i kombinasjon med capecitabine for pasienter med avansert eller metastatisk sykdom med progresjon følgende før behandling, som må ha tatt anthracyclines og taxanes og behandling med trastuzumab i metastatisk innstillingen, i kombinasjon med trastuzumab for pasienter med hormon-reseptor-negative metastatisk sykdom som har kommet på før trastuzumab terapi eller behandling i kombinasjon med kjemoterapi;i kombinasjon med en aromatase inhibitor for post-menopausal kvinner med hormon-reseptor-positiv metastatisk sykdom, ikke foreløpig beregnet for kjemoterapi. pasientene i registrering studien hadde ikke tidligere har vært behandlet med trastuzumab eller en aromatasehemmer. ingen data er tilgjengelig på effekten av denne kombinasjonen i forhold til trastuzumab i kombinasjon med en aromatasehemmer i denne pasientpopulasjoner.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - glycopyrronium, formoterol fumarate dihydrate - lungesykdom, kronisk obstruktiv - formoterol og glycopyrronium bromide - bevespi aerosphere er angitt som en vedlikehold bronkodilaterende behandling for å lindre symptomer hos voksne pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (kols).

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - capmatinib dihydrochloride monohydrate - karsinom, ikke-småcellet lunge - antineoplastiske midler - tabrecta as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with advanced non small cell lung cancer (nsclc) harbouring alterations leading to mesenchymal epithelial transition factor gene exon 14 (metex14) skipping, who require systemic therapy following prior treatment with immunotherapy and/or platinum based chemotherapy.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis deutschland gmbh - leflunomid - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - immunsuppressive - leflunomide er indisert for behandling av voksne pasienter med aktiv revmatoid artritt som en "sykdomsmodifiserende antirevmatiske stoffet" (dmard), aktiv psoriasisartritt. siste eller samtidig behandling med hepatotoxic eller haematotoxic dmards (e. metotrexat) kan føre til økt risiko for alvorlige bivirkninger; derfor må igangsetting av leflunomidbehandling nøye vurderes angående disse fordelene / risikofaktorene. videre, å bytte fra leflunomide til en annen dmard uten å følge utvasking prosedyren kan også øke risikoen for alvorlige bivirkninger, selv for en lang tid etter bytte.