Norge - norsk - Statens legemiddelverk

orifarm as - blinatumomab - pulver til konsentrat og oppløsning til infusjonsvæske, oppløsning - 38.5 mikrog

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ustekinumab - psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; colitis, ulcerative - immunsuppressive - crohns diseasestelara er indisert for behandling av voksne pasienter med moderat til alvorlig aktiv crohns sykdom som har hatt utilstrekkelig respons med, mistet svar på, eller var intolerant å enten konvensjonell terapi eller en tnfa antagonist eller har medisinske kontraindikasjoner for slike behandlinger. ulcerøs colitisstelara er indisert for behandling av voksne pasienter med moderat til alvorlig aktiv ulcerøs kolitt som har hatt utilstrekkelig respons med, mistet svar på, eller var intolerant å enten konvensjonell terapi eller en biologisk eller har medisinske kontraindikasjoner for slike behandlinger. plakk psoriasisstelara er angitt for behandling av moderat til alvorlig plakkpsoriasis hos voksne som ikke klarte å svare på, eller som har en kontraindikasjon mot eller er intolerante overfor andre systemiske behandlingsformer, inkludert ciclosporin, methotrexate og psoralen ultrafiolett a. paediatric plakk psoriasisstelara er angitt for behandling av moderat til alvorlig plakkpsoriasis hos barn og ungdom pasienter fra 6 år år og eldre, som ikke er tilstrekkelig kontrollert av, eller er intolerante til, andre systemiske behandlingsformer eller phototherapies. psoriasis arthritisstelara, alene eller i kombinasjon med metotreksat, er indisert for behandling av aktiv psoriasisartritt hos voksne pasienter når responsen på tidligere ikke-biologiske sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemiddel (dmard) terapi har vært mangelfull.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - adalimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; crohn disease; colitis, ulcerative; hidradenitis suppurativa; psoriasis; arthritis, rheumatoid - immunsuppressive - vennligst se avsnitt 4. 1 i sammendraget av produktegenskaper i produktinformasjonsdokumentet.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - rilpivirinhydroklorid - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - edurant, er i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler, indisert for behandling av humant immunsviktvirus type 1 (hiv‑1)-infeksjon i antiretroviral treatment‑naïve pasienter 12 år og eldre med en viral belastning ≤ 100.000 hiv‑1 rna kopier/ml. som med andre antiretroviral legemidler, genotypic motstand testing som bør styre bruken av edurant.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - evolocumab - dyslipidemias; hypercholesterolemia - lipid modifiserende midler - hypercholesterolaemia og blandet dyslipidaemiarepatha er indisert hos voksne med primær hypercholesterolaemia (heterozygot familiær og ikke-familiær) eller blandet dyslipidaemia, som et supplement til diett:i kombinasjon med et statin statin eller med andre lipid senke terapi hos pasienter i stand til å nå ldl-c mål med maksimal tolerert dose statin eller,alene eller i kombinasjon med andre lipidsenkende behandling hos pasienter som er statin-intolerant, eller som et statin er kontraindisert. homozygot familiær hypercholesterolaemiarepatha er indisert hos voksne og ungdom i alderen 12 år og over med homozygot familiær hypercholesterolaemia i kombinasjon med andre lipidsenkende behandling. etablert aterosklerotisk hjerte-og diseaserepatha er indisert hos voksne med etablert aterosklerotisk hjerte-og karsykdommer (hjerteinfarkt, hjerneslag og perifer arteriell sykdom) for å redusere kardiovaskulær risiko ved å senke ldl-c nivå, som et tillegg til korreksjon av andre risikofaktorer:i kombinasjon med maksimal tolerert dose statin med eller uten andre lipidsenkende behandling eller,alene eller i kombinasjon med andre lipidsenkende behandling hos pasienter som er statin-intolerant, eller som et statin er kontraindisert. for resultatene fra denne undersøkelsen med hensyn til effekt på ldl-c, kardiovaskulære hendelser og bestander studert se punkt 5..

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - doripenem - pneumonia, ventilator-associated; pneumonia, bacterial; urinary tract infections; bacterial infections; cross infection - antibakterielle midler for systemisk bruk, - doribax er angitt for behandling av følgende infeksjoner hos voksne:nosokomiale lungebetennelse (inkludert ventilator-forbundet lungebetennelse);komplisert intra-abdominal infeksjoner;kompliserte urinveisinfeksjoner. det bør vurderes å offisielle retningslinjer for riktig bruk av antibakterielle midler.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - pegfilgrastim - nøytropeni - immunostimulants, - reduksjon i varigheten av nøytropeni og forekomsten av febril nøytropeni hos voksne pasienter behandlet med cytotoksiske kjemoterapi for kreft (med unntak av kronisk myelogen leukemi og aml syndromer).

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - darbepoetin alfa - anemia; cancer; kidney failure, chronic - andre antianemic preparations - behandling av symptomatisk anemi assosiert med kronisk nyresvikt (crf) hos voksne og pediatriske pasienter. behandling av symptomatisk anemi hos voksne pasienter med ikke-myeloide malignitet mottar kjemoterapi.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - blinatumomab - forløpercellelymfoblastisk leukemi-lymfom - antineoplastiske midler - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - decitabine - leukemi, myeloid - antineoplastiske midler - behandling av voksne pasienter med nylig diagnostisert de novo eller sekundær akutt myeloide leukemi (aml), i henhold til who-klassifikasjonen, som ikke er kandidater for standard induksjonskreoterapi.