Serdolect 4 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Sertindol

Tilgjengelig fra:

H. Lundbeck A/S

ATC-kode:

N05AE03

INN (International Name):

Sertindol

Dosering :

4 mg

Legemiddelform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i pakken:

Blisterpakning 98 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Serdolect 4 mg, 12 mg, 16 mg og 20 mg filmdrasjerte tabletter
sertindol
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Serdolect er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Serdolect
3.
Hvordan du bruker Serdolect
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Serdolect
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Serdolect er og hva det brukes mot
Serdolect inneholder virkestoffet sertindol som hører til en gruppe
legemidler som kalles antipsykotika.
Det virker på nervebanene i bestemte områder i hjernen og korrigerer
kjemisk ubalanse som gir deg dine
symptomer.
Serdolect brukes i behandling av schizofreni når andre legemidler
ikke har hatt effekt.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Serdolect
Bruk ikke Serdolect
dersom du er/har:
•
allergisk overfor sertindol eller et av de andre innholdsstoffene i
dette legemidlet (listet opp i
avsnitt 6)
•
ubehandlet lavt kalium- eller magnesiuminnhold i blodet
•
alvorlig hjerte-karsykdom
•
alvorlig hjertesykdom som
•
hjertesvikt med opphovning av vev pga. væskeopphopning
•
forstørret hjerte
•
ujevn hjerterytme eller sakte puls
•
født med eller har hatt en episode med forlenget hjerterytme, målt
ved EKG, eller noen i familien
din har unormal hjerterytme
•
sterkt nedsatt leverfunksjon
•
bruker legemidler som kan forårsake forlenget hjerterytme el

Preparatomtale

1/12
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Serdolect 4 mg filmdrasjerte tabletter
Serdolect 12 mg filmdrasjerte tabletter
Serdolect 16 mg filmdrasjerte tabletter
Serdolect 20 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver 4 mg tablett inneholder:
sertindol 4 mg
Hver 12 mg tablett inneholder:
sertindol 12 mg
Hver 16 mg tablett inneholder:
sertindol 16 mg
Hver 20 mg tablett inneholder:
sertindol 20 mg
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Hver 4 mg filmdrasjerte tablett inneholder 57,74 mg laktose
Hver 12 mg filmdrasjerte tablett inneholder 80,29 mg laktose
Hver 16 mg filmdrasjerte tablett inneholder 90,32 mg laktose
Hver 20 mg filmdrasjerte tablett inneholder 112,90 mg laktose
Se pkt. 4.4
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert
Beskrivelse av tablettene:
4 mg: Ovale, gule bikonvekse filmdrasjerte tabletter merket med "S4"
på den ene siden
12 mg: Ovale, beige bikonvekse filmdrasjerte tabletter merket med
"S12" på den ene siden
16 mg: Ovale, rødbrune bikonvekse filmdrasjerte tabletter merket med
"S16" på den ene siden
20 mg: Ovale, rosa bikonvekse filmdrasjerte tabletter merket med "S20"
på den ene siden
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1.
INDIKASJONER
Sertindol er indisert for behandling av schizofreni.
Av hensyn til kardiovaskulær sikkerhet bør sertindol kun brukes av
pasienter som er intolerante
overfor minst ett annet antipsykotisk legemiddel.
Sertindol bør ikke brukes i situasjoner hvor hurtig lindring av
symptomer hos akutt forstyrrede
pasienter er nødvendig.
4.2.
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Sertindol gis peroralt som én daglig dose, med eller uten mat. Hos
pasienter hvor det er ønskelig med
sedasjon kan benzodiazepiner gis i tillegg.
2/12
Merk: EKG monitorering kreves før og under behandling med sertindol;
se pkt. 4.4.
Kliniske studier har vist at sertindol forlenger QT-intervallet i
større grad enn visse andre
antipsykotika. Sertindol bør derfor bare brukes av pasienter som er
intolerante overfor minst ett annet
antipsykoti