Seroxat 20 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Paroksetinhydrokloridhemihydrat

Tilgjengelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

N06AB05

INN (International Name):

Paroksetinhydrokloridhemihydrat

Dosering :

20 mg

Legemiddelform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i pakken:

Blisterpakning 100 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2021-03-01

Preparatomtale

1
1. LEGEMIDLETS NAVN
Seroxat 10 mg filmdrasjert tablett
Seroxat 20 mg filmdrasjert tablett
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 10 mg eller 20 mg paroksetin
(som
paroksetinhydrokloridhemihydrat).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert
10 mg: Hvit til svakt rosa ovalformet filmdrasjert tablett merket
”FC1” med delestrek på den ene
siden, og ”GS” med delestrek på den andre siden.
10 mg tabletten kan deles i to like doser ved behov.
20 mg: Hvit filmdrasjert ovalformet bikonveks tablett merket ”20”
eller ”SEROXAT 20” på den
ene siden og med delestrek på den andre siden.
20 mg tabletten kan deles i to like doser ved behov.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1 INDIKASJON(ER)
Behandling av:
_ _
-
Depresjon
-
Tvangslidelse
-
Panikklidelse med og uten agorafobi
-
Sosial angstlidelse/sosial fobi
-
Generalisert angstlidelse
-
Posttraumatisk stresslidelse
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Depresjon _
Anbefalt dose er 20 mg daglig. Etter en uke ses vanligvis en
forbedring hos pasientene, men dette
kan først bli tydelig i den andre behandlingsuken.
Som for alle antidepressive legemidler, bør doseringen vurderes og
justeres om nødvendig i løpet
av de første 3 til 4 ukene av behandlingen, og deretter ut i fra
klinisk respons. Hos noen pasienter
2
med mangelfull respons på 20 mg, kan dosen gradvis økes avhengig av
pasientens respons med
trinnvis 10 mg opptil maksimalt 50 mg daglig.
Pasienter med depresjon bør behandles i en tilstrekkelig periode av
minst 6 måneders varighet for
å sikre at de er symptomfrie.
_Tvangslidelse (OCD) _
Anbefalt dose er 40 mg daglig. Pasienter bør starte med 20 mg daglig,
og øke dosen gradvis med
trinnvis 10 mg til den anbefalte dosen. Ved mangelfull respons etter
noen ukers behandling med
den anbefalte dosen, kan noen pasienter ha fordel av at dosen økes
gradvis opptil maksimalt
60 mg daglig.
Pasienter med tvangslidelse bør behandles i en tilstrekkelig periode
for