Land: Tsjekkia
Språk: tsjekkisk
Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
13950 SERTRALIN-HYDROCHLORID
Hexal AG, Holzkirchen Array
N06AB06
13950 SERTRALIN-HYDROCHLORID
100MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
SERTRALIN
Kód SÚKL: 0162879 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162877 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162892 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162878 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162891 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162883 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162888 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162880 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162889 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162886 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162885 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162887 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162881 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162893 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162884 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162882 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0162890 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0015474 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0003286 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022233 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0003062 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0004131 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022229 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022234 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0003541 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0004076 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0003061 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0003653 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0003001 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015465 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022236 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022250 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015469 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015470 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022243 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0003942 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0003003 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0003355 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0003664 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0004135 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0003287 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015467 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022232 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0003067 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015477 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0002990 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0003354 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015473 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0003654 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0003494 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022227 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022242 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0003069 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015462 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0003603 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015472 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022237 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0003928 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0003013 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0003004 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015463 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015471 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015466 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022240 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022253 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015476 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0002994 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0003060 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015475 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015468 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015461 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0003071 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015464 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022249 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0003049 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0003753 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0002993 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022230 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022228 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022241 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0022244 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0003838 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0003007 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0003357 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0003065 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2004-12-15
1/10 Sp. zn. sukls288755/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SERTIVAN 50 MG POTAHOVANÉ TABLETY SERTIVAN 100 MG POTAHOVANÉ TABLETY _ _ sertralin PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Sertivan a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Sertivan užívat 3. Jak se Sertivan užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Sertivan uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE SERTIVAN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Sertivan obsahuje léčivou látku sertralin. Sertivan patří do skupiny léků nazývaných inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI); tyto léky se používají k léčbě deprese a/nebo úzkostných poruch. SERTIVAN LZE POUŽÍT K LÉČBĚ: • deprese a také k zabránění návratu deprese (u dospělých) • sociální úzkostné poruchy (u dospělých) • posttraumatické stresové poruchy (u dospělých) • panické poruchy (u dospělých) • obsedantně-kompulzivní poruchy (u dospělých a také u dětí a dospívajících ve věku 6-17 roků). Deprese je onemocnění s příznaky jako smutek, poruchy spánku, neschopnost těšit se ze života jako dříve. Obsedantně-kompulzivní porucha a panická porucha jsou onemocnění provázená úzkostí s příznaky, jako Les hele dokumentet
1/19 Sp. zn. sukls288755/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Sertivan 50 mg potahované tablety Sertivan 100 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje 50 mg sertralinu (ve formě sertralin-hydrochloridu). Pomocná látka se známým účinkem Jedna tableta obsahuje 0,79 mg (0,034 mmol) sodíku. Jedna tableta obsahuje 100 mg sertralinu (ve formě sertralin-hydrochloridu). Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 1,58 mg (0,069 mmol) sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Sertivan 50 mg potahované tablety: Bílé, potahované tablety ve tvaru kapsle, s půlicí rýhou, na jedné straně s vyraženým označením SE | 50. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Sertivan 100 mg potahované tablety: Bílé, potahované tablety ve tvaru kapsle, s půlicí rýhou, na jedné straně s vyraženým označením SE | 100. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Sertivan je indikován k léčbě: - epizod velké deprese a k prevenci opakování epizod velké deprese; - panické poruchy s agorafobií nebo bez agorafobie; - obsedantně-kompulzivní poruchy u dospělých a u pediatrických pacientů ve věku 6-17 roků; - sociální úzkostné poruchy; - posttraumatické stresové poruchy (PTSD). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Zahájení léčby _Deprese a obsedantně-kompulzivní porucha _ Léčba sertralinem se má zahájit dávkováním 50 mg denně. 2/19 _Panická porucha, posttraumatická stresová porucha a sociální fobie _ Terapie se má zahájit dávkováním 25 mg denně. Po jednom týdnu se má dávkování zvýšit na 50 mg jednou denně. Bylo prokázáno, že tento dávkovací režim zmenšuje četnost charakteristických časných nežádoucích účinků léčby panické poruchy antidepresivy. Titrace _Deprese, obsedantně-kompulzivní porucha, panická porucha, sociální fobie a posttraumatická _ _stre Les hele dokumentet