Sertraline Accord 50 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Sertralinhydroklorid

Tilgjengelig fra:

Accord Healthcare B.V.

ATC-kode:

N06AB06

INN (International Name):

Sertralinhydroklorid

Dosering :

50 mg

Legemiddelform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i pakken:

Blisterpakning 100 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2018-10-15

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
SERTRALINE ACCORD 50 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
SERTRALINE ACCORD 100 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
SERTRALIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Sertraline Accord er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Sertraline Accord
3.
Hvordan du bruker Sertraline Accord
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Sertraline Accord
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Sertraline Accord er og hva det brukes mot
Sertraline Accord inneholder virkestoffet sertralin. Sertralin
tilhører en gruppe legemidler som kalles
selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI). Disse legemidlene brukes
til å behandle depresjon og/eller
angstlidelser.
Sertraline Accord kan brukes i behandlingen av:
•
depresjon og forebygging av tilbakefall av nye episoder med depresjon
(hos voksne)
•
sosial angstlidelse (hos voksne)
•
post-traumatisk stresslidelse (PTSD) (hos voksne)
•
panikklidelse (hos voksne)
•
tvangslidelse (OCD) (hos voksne samt barn og ungdom i aldersgruppen 6
til 17 år).
Depresjon er en klinisk sykdom og symptomer på dette er at du kan
føle deg trist, ikke være i stand til å
sove ordentlig eller nyte livet slik du er vant til.
Tvangslidelse og panikklidelse er sykdommer som er knyttet til angst,
og symptomer på dette kan være at
du i lengre tid er plaget av tvangstanker som får deg til å utføre

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Sertraline Accord 50 mg filmdrasjerte tabletter
Sertraline Accord 100 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Sertraline Accord 50 mg filmdrasjerte tabletter:
Hver tablett inneholder sertralinhydroklorid tilsvarende 50 mg
sertralin.
Sertraline Accord 100 mg filmdrasjerte tabletter:
Hver tablett inneholder sertralinhydroklorid tilsvarende 100 mg
sertralin.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert.
For 50 mg:
Hvite, bikonvekse, kapselformede, filmdrasjerte tabletter, merket med
"I" og "C" på hver sin side om
en delestrek på den ene siden og ingenting på den andre siden.
Tabletten kan deles i to like doser.
Tabletten er ca. 10,5 mm lang og ca. 4,2 mm bred.
For 100 mg:
Hvite, bikonvekse, kapselformede, filmdrasjerte tabletter merket med
"IJ" på én side og ingenting på
den andre siden.
Tabletten er ca. 13,3 mm lang og ca. 5,2 mm bred.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Sertralin er indisert til behandling av:
Depressive episoder. Forebygging av tilbakefall av nye depressive
episoder.
Panikklidelse, med eller uten agorafobi.
Tvangslidelse (OCD) hos voksne samt barn og ungdom i alderen 6 – 17
år.
Sosial angstlidelse.
Posttraumatisk stresslidelse (PTSD).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_ _
_Startdose _
_ _
_Depresjon og OCD _
Sertralinbehandling bør startes med en dose på 50 mg/dag.
_ _
_Panikklidelse, PTSD og sosial angstlidelse _
Behandling bør initieres med 25 mg/dag. Etter én uke økes dosen til
50 mg én gang daglig. Dette
doseringsregimet er vist å redusere frekvensen av tidlig innsettende
bivirkninger, som er karakteristisk
ved panikklidelse.
2
_ _
_Doseøkning _
_ _
_Depresjon, OCD, panikklidelse, sosial angstlidelse og PTSD _
Pasienter som ikke responderer på en 50 mg dose kan ha nytte av en
doseøkning. Doseendringer
gjøres trinnvis med 50 mg med intervaller på minst én uke, opp til
et maksimum på 200 mg/dag. På
grunn av sertralins 24-timers eliminasjonshalveringst