Sevelamer Mylan 800 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Sevelamerkarbonat

Tilgjengelig fra:

Mylan AB

ATC-kode:

V03AE02

INN (International Name):

Sevelamerkarbonat

Dosering :

800 mg

Legemiddelform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i pakken:

Boks 180 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2018-05-01

Informasjon til brukeren

BRUKEREN
SEVELAMER MYLAN 800 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
SEVELAMERKARBONAT
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i
dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Sevelamer Mylan er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Sevelamer Mylan
3.
Hvordan du bruker Sevelamer Mylan
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Sevelamer Mylan
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Sevelamer Mylan er og hva det brukes mot
V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med
en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrivning som er angitt p
奪
apoteketiketten.
Sevelamer Mylan inneholder virkestoffet sevelamerkarbonat. Det binder
til seg fosfat fra mat i mage-
tarm-kanalen og reduserer dermed fosfatniv
奪
et i blodet.
Sevelamer Mylan brukes til behandling av s
奪
kalt hyperfosfatemi (h
淡
ye fosfatniv
奪
er i blodet) hos:
•
voksne pasienter som f
奪
r dialyse (en metode for
奪
rense blodet). Det kan brukes hos pasienter
som f
奪
r hemodialyse (bruk av en maskin som filtrerer blodet) eller s
奪
kalt peritoneal dialyse
(der v
脱
ske pumpes inn i buken og blodet filtreres gjennom kroppens indre
membraner).
•
pasienter med kronisk (vedvarende) nyresykdom som ikke f
奪
r dialyse og som har et fosfatniv
奪
i blodet p
奪
1,78 mmol/liter eller mer.
Sevelamer Mylan b
淡
r brukes sammen med andre behandlinger slik som tilskudd av kalsium og
vita

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Sevelamer Mylan 800 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder 800 mg sevelamerkarbonat.
Hjelpestoff med kjent effekt: Hver filmdrasjerte tablett inneholder
286,25 mg laktosemonohydrat.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert.
Ovale, hvite til off-white filmdrasjerte tabletter (ca. 20 mm lange og
7 mm brede) uten delestrek.
Tablettene er preget med "SVL" på den ene siden.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Sevelamer Mylan er indisert for behandling av hyperfosfatemi hos
voksne pasienter som får
hemodialyse eller peritoneal dialyse.
Sevelamer Mylan er også indisert for behandling av hyperfosfatemi hos
voksne pasienter med kronisk
nyresykdom som ikke får dialyse og med serumfosfor ≥ 1,78
mmol/liter.
Sevelamer Mylan bør brukes som én av flere behandlingsmetoder, som
kan inkludere kalsiumtilskudd,
1,25-dihydroksy-vitamin D
3
eller en av dets analoger, for å kontrollere utviklingen av
bensykdommer
forårsaket av nedsatt nyrefunksjon.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Startdose _
Anbefalt startdose for sevelamerkarbonat er 2,4 g eller 4,8 g per dag
basert på kliniske behov og
serumfosfornivå. Sevelamer Mylan må tas 3 ganger daglig i
forbindelse med måltider.
Serumfosfatnivå hos pasienter
Total daglig dose av sevelamerkarbonat som
skal tas fordeles over 3 måltider per dag
1,78–2,42 mmol/l (5,5–7,5 mg/dl)
2,4 g*
> 2,42 mmol/l (> 7,5 mg/dl)
4,8 g*
*Pluss etterfølgende titrering, se avsnitt
“T
itrering og vedlikehold
“
For pasienter som tidligere har brukt fosfatbindere
(sevelamerhydroklorid eller kalsiumbaserte
fosfastbindere), bør Sevelamer Mylan gis gram for gram under
overvåking av serumfosfatnivåer for å
sikre optimale daglige doser.
_Titrering og vedlikehold _
2
Serumfosfatnivået må overvåkes, og dosen med sevelamerkarbonat
titreres med økninger på 0,8 g tre
ganger daglig (2,4 g per dag) hver 2.–4. uke til et akseptabelt
serumfosfatnivå