Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Olmesartanmedoksomil / Amlodipinbesilat
Daiichi Sankyo Europe GmbH
C09DB02
Olmesartanmedoksomil / Amlodipine besilate
20 mg / 5 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 98 stk
C
Markedsført
2010-11-15
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN SEVIKAR 20 MG/5 MG TABLETTER, FILMDRASJERTE SEVIKAR 40 MG/5 MG TABLETTER, FILMDRASJERTE SEVIKAR 40 MG/10 MG TABLETTER, FILMDRASJERTE OLMESARTANMEDOKSOMIL/AMLODIPIN Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Sevikar er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Sevikar 3. Hvordan du bruker Sevikar 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Sevikar 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Sevikar er og hva det brukes mot Sevikar inneholder to virkestoffer som kalles olmesartanmedoksomil og amlodipin (som amlodipinbesilat). Begge disse stoffene bidrar til å kontrollere høyt blodtrykk. • Olmesartanmedoksomil tilhører en gruppe legemidler som kalles “angiotensin-II- reseptorantagonister” som senker blodtrykket ved å få blodårene til å slappe av. • Amlodipin tilhører en gruppe legemidler som kalles “kalsiumantagonister”. Amlodipin hindrer at kalsium går inn i blodåreveggen, noe som hindrer at blodårene trekker seg sammen, og reduserer dermed blodtrykket. Virkningene av begge stoffene bidrar til å hindre at blodårene trekker seg sammen, noe som gjør at blodårene slapper av og blodtrykket faller. Sevikar brukes til behandling av høyt blodtrykk hos pasienter med blodtrykk som ikke kontrolleres godt nok med olmesartanmedoksomil eller amlodipin alene. Les avsnitt 2. Hva du må vite før d Les hele dokumentet
1. LEGEMIDLETS NAVN Sevikar 20 mg/5 mg tablett, filmdrasjert Sevikar 40 mg/5 mg tablett, filmdrasjert Sevikar 40 mg/10 mg tablett, filmdrasjert 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Sevikar 20 mg/5 mg tablett, filmdrasjert: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 20 mg olmesartanmedoksomil og 5 mg amlodipin (som amlodipinbesilat). Sevikar 40 mg/5 mg tablett, filmdrasjert: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 40 mg olmesartanmedoksomil og 5 mg amlodipin (som amlodipinbesilat). Sevikar 40 mg/10 mg tablett, filmdrasjert: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 40 mg olmesartanmedoksomil og 10 mg amlodipin (som amlodipinbesilat). Hjelpestoffer med kjent effekt For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert Sevikar 20 mg/5 mg filmdrasjerte tabletter: Hvite, runde, filmdrasjerte tabletter på 6 mm med C73 preget på en side. Sevikar 40 mg/5 mg filmdrasjerte tabletter: Kremfargede, sirkulære, filmdrasjerte tabletter på 8 mm med C75 preget på en side. Sevikar 40 mg/10 mg filmdrasjerte tabletter: Rødbrune, runde, filmdrasjerte tabletter på 8 mm med C77 preget på en side. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Behandling av essensiell hypertensjon. Sevikar er indisert til voksne pasienter som ikke oppnår tilstrekkelig blodtrykkskontroll med olmesartanmedoksomil eller amlodipin alene (se pkt. 4.2 og 5.1). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE DOSERING: Voksne Anbefalt startdose av Sevikar er 1 tablett daglig. Sevikar 20 mg/5 mg kan gis til pasienter med blodtrykk som ikke kan kontrolleres tilfredsstillende med 20 mg olmesartanmedoksomil eller 5 mg amlodipin alene. Sevikar 40 mg/5 mg kan gis til pasienter med blodtrykk som ikke kan kontrolleres tilfredsstillende med Sevikar 20 mg/5 mg. Sevikar 40 mg/10 mg kan gis til pasienter med blodtrykk som ikke kan kontrolleres tilfredsstillende med Sevikar 40 mg/5 mg. En trinnvis dosetitrering av enkeltkomponentene anbefales før overgang til fastdosekombinasjonen. Hvis klinisk forsvarlig, kan direkte bytte fra monoterapi til fa Les hele dokumentet