Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Sevofluran
AbbVie AS
N01AB08
Sevoflurane
Væske til inhalasjonsdamp
Flaske av plast 250 ml
C
Markedsført
2002-02-15
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN SEVORANE SEVOFLURAN Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Sevorane er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Sevorane 3. Hvordan du bruker Sevorane 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Sevorane 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Sevorane er og hva det brukes mot Sevorane er en klar, fargeløs væske som brukes i en spesialfordamper som omdanner væsken til gass og blander den med oksygen eller en blanding av oksygen og lystgass. Ved å inhalere denne dampen oppnås en dyp, smertefri narkose (bedøvelse) hos voksne og barn før og under en operasjon. Legen din bestemmer hvilken dose som er riktig for deg. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Sevorane Bruk ikke Sevorane • hvis du er allergisk overfor sevofluran eller andre tilsvarende bedøvelsesmidler for inhalasjon (f.eks. tidligere forstyrrelser av leverfunksjonen, feber eller økning i hvite blodlegemer av ukjent årsak etter bedøvelse med et av disse midlene). • dersom du har eller mistenker å være arvelig belastet for malign hypertermi (en arvelig tilstand som ved narkose gir økt kroppsvarme, høy puls, økt pust, svetting, blåe lepper og hud, og stive muskler). • dersom du ikke kan gjennomgå narkose. Advarsler og forsiktighetsregler Snakk med lege eller sykepleier før du bruker Sevorane. Vis forsiktighet ved bruk av Sev Les hele dokumentet
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Sevorane væske til inhalasjonsdamp 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Sevofluran 3. LEGEMIDDELFORM Væske til inhalasjonsdamp. Sevofluran er en klar, fargeløs oppløsning. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON(ER) Inhalasjonsanestesi. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Premedisinering skal bestemmes utifra pasientens individuelle behov og anestesiologens skjønn. KIRURGISK ANESTESI For å sikre nøyaktig kontroll med avgitt konsentrasjon, skal Sevorane administreres med fordamper som er spesielt kalibrert for sevofluran. INNLEDNING AV ANESTESI: Doseringen bør individualiseres. Titrering til ønsket effekt gjøres i forhold til pasientens alder og kliniske status. Et korttidsvirkende barbiturat eller annet intravenøst anestesimiddel kan gis før inhalasjon av sevofluran. Innledning med sevofluran kan gis med oksygen eller en blanding av oksygen og lystgass. Ved innledning av anestesi gir en inspirert konsentrasjon av opp til 8 % sevofluran vanligvis kirurgisk anestesi innen 2 minutter, både hos voksne og barn. VEDLIKEHOLDSDOSERING: Kirurgisk anestesi kan opprettholdes med konsentrasjoner på 0,5-3 % med eller uten samtidig tilførsel av lystgass (se pkt. 4.4). Som med andre inhalasjonsanestetika kreves det vanligvis lavere konsentrasjon for å vedlikeholde kirurgisk anestesi hos eldre. Tabellen nedenfor angir gjennomsnittlige MAC-verdier for ulike aldersgrupper. TABELL 1 ALDERENS EFFEKT PÅ MAC FOR SEVOFLURAN_ _ PASIENTENS ALDER (ÅR) SEVOFLURAN I OKSYGEN SEVOFLURAN I 65 % N 2 O/35 % O 2 0-1 måned* 3,3 % Ikke målt 1-<6 måneder 3,0 % Ikke målt 6 måneder-< 3 år 2,8 % 2,0 %** 3-12 2,5 % Ikke målt 25 2,6 % 1,4 % 40 2,1 % 1,1 % 60 1,7 % 0,9 % 80 1,4 % 0,7 % 2 * Nyfødte med fullgått svangerskap. MAC hos premature barn er ikke fastslått. ** Til barn 1-< 3 år ble 60 % N 2 O/40 % O 2 benyttet. Sevofluran sensibiliserer, i relativt beskjeden grad, myokardiet for den arytmogene effekten av eksogent tilført adrenalin (tilsvarende som for isofluran). OPPVÅKNING: Oppvåkningen Les hele dokumentet