Land: Hellas
Språk: gresk
Kilde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
SIMVASTATIN
RANBAXY (U.K.) LTD, U.K.
C10AA01
5MG/TAB
ΕΠΙΚΑΛΥΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ 1.ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ SIMVASTATIN/RANBAXY 5MG, ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ SIMVASTATIN/RANBAXY 10MG, ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ SIMVASTATIN/RANBAXY 20MG, ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ SIMVASTATIN/RANBAXY 40MG, ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Σιμβαστατίνη ΈΚΔΟΧΑ: Βουτυλο-υδροξυανισόλη, λακτόζη μονοϋδρική, άμυλο αραβοσίτου προζελατοποιημένο, ασκορβικό οξύ, κιτρικό οξύ μονοϋδρικό, κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη, μαγνήσιο στεατικό, υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, υπρομελλόζη, τιτανίου διοξείδιο (Ε 171), τάλκης, σιδήρου οξείδιο (Ε 172), σιδήρου (ΙΙ, ΙΙΙ) οξείδιο (Ε 172), ένυδρο σιδήρου οξείδιο (Ε 172). 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο SIMVASTATIN/ RANBAXY 5MG/ F.C.TAB: Eπικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, ωχροκίτρινου χρώματος και ωοειδούς σχήματος, που στη μια πλευρά φέρει τυπωμένο «SST» και στην άλλη πλευρά «5». SIMVASTATIN/ RANBAXY 10MG/ F.C.TAB: Eπικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, ροδοκίτρινου χρώματος και ωοειδούς σχήμ Les hele dokumentet
ΗΜ. ΕΓΚΡΙΣΗΣ:02-02-2006 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ SIMVASTATIN/RANBAXY 5MG, ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ SIMVASTATIN/RANBAXY 10MG, ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ SIMVASTATIN/RANBAXY 20MG, ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ SIMVASTATIN/RANBAXY 40MG, ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ 2.ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ SIMVASTATIN/ RANBAXY 5MG/ F.C.TAB: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 5mg σιμβαστατίνη SIMVASTATIN/ RANBAXY 10MG/ F.C.TAB: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 10mg σιμβαστατίνη SIMVASTATIN/ RANBAXY 20MG/ F.C.TAB: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 20mg σιμβαστατίνη SIMVASTATIN/ RANBAXY 40MG/ F.C.TAB: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 40mg σιμβαστατίνη Για τα έκδοχα, βλέπε λήμμα 6.1. 3.ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο SIMVASTATIN/ RANBAXY 5MG/ F.C.TAB: Eπικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, ωχροκίτρινου χρώματος και ωοειδούς σχήματος, που στη μια πλευρά φέρει τυπωμένο «SST» και στην άλλη πλευρά «5». SIMVASTATIN/ RANBAXY 10MG/ F.C.TAB: Eπικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, ροδοκίτρινου χρώματος και ωοειδούς Les hele dokumentet