Land: Serbia
Språk: serbisk
Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
силденафил
PREDSTAVNIŠTVO NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET AS BEOGRAD (VRAČAR)
G04BE03
sildenafil
100mg
film tableta
film tableta; 100mg; blister, 1x4kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
JKL: 1139140
REGISTRACIJA
2019-06-07
1 od 6 UPUTSTVO ZA LEK SINEGRA ® , 50 MG, FILM TABLETA SINEGRA ® , 100 MG, FILM TABLETA SILDENAFIL PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek SINEGRA i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek SINEGRA 3. Kako se uzima lek SINEGRA 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek SINEGRA 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 6 1. ŠTA JE LEK SINEGRA I ČEMU JE NAMENJEN Lek SINEGRAsadrži aktivnu supstancu sildenafil koja pripada grupi lekova koji se zovu inhibitori fosfodiesteraze 5 (PDE 5). Deluje tako što omogućava širenje krvnih sudova Vašeg penisa i na taj način olakšava dotok krvi u penis kada ste seksualno uzbuđeni. Lek SINEGRAće Vam pomoći da doživite erekciju samo kada ste seksualno stimulisani. SINEGRAje lek namenjen lečenju odraslih muškaraca sa erektilnom disfunkcijom, poznata kao impotencija. To je stanje kada osoba muškog pola ne može da doživi erekciju ili da održi penis u dovoljno čvrstom stanju koje je potrebno za seksualni odnos. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK SINEGRA LEK SINEGRA NE SMETE UZIMATI: - Ako ste alergični (preosetljivi) na sildenafil ili na neku od pomoćnih supstanci koje ulaze u sastav leka SINEGRA (navedeni u odeljku 6). - Ako uzimate lekove koji se zovu nitrati. Kombinovanje sa njima može dovesti do potencijalno opasnog sniženja krvnog pritiska. Obavestite Vašeg lekara ako uzimate bilo koji lek iz ove grupe. Ovi leko Les hele dokumentet
1 od 13 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA SINEGRA ® , 50 mg, film tablete SINEGRA ® , 100 mg, film tablete INN: Sildenafil 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna SINEGRA, 50 mg, film tableta sadrži 50 mg sildenafila (u obliku sildenafil-citrata). Jedna SINEGRA, 100 mg, film tableta sadrži 100 mg sildenafila (u obliku sildenafil-citrata). Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. SINEGRA, 50 mg, film tableta – Film tablete plave boje, kvadratnog oblika, zaobljenih ivica, sa podeonom linijom sa obe strane film tablete. Podeona linija je namenjena deljenju tablete na jednake doze (na 1/2 tablete). SINEGRA, 100 mg, film tableta kvadratnog oblika zaobljenih ivica, sa unakrsnom podeonom linijom sa jedne strane film tablete. Podeone linije su namenjene deljenju tablete na jednake doze (na 1/2 ili 1/4 tablete). 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Sildenafil je indikovan kod odraslih muškaraca sa erektilnom disfunkcijom, odnosno nemogućnošću da se postigne ili održava erekcija penisa u meri koja je potrebna za seksualnu aktivnost. Da bi Sildenafil bio efikasan, potrebna je seksualna stimulacija. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE _Primena kod odraslih osoba_ Preporučena doza leka iznosi 50 mg i uzima se po potrebi približno jedan sat pre seksualnog odnosa. Doza leka se na osnovu efikasnosti i tolerancije može povećati na 100 mg ili smanjiti na 25 mg. Maksimalno preporučena doza leka iznosi 100 mg. Maksimalno preporučena učestalost uzimanja leka je jednom dnevno. Ako se Sildenafil uzima sa hranom, početak delovanja može biti odložen u poređenju sa uzimanjem leka natašte (videti odeljak 5.2). Posebne populacije bolesnika _Primena kod starijih osoba_ Nije potrebno prilagođavanje doziranja kod starijih osoba (≥65 godina starosti). _Primena kod pacijenata sa insuficijencijom bubrega_ Preporuke za doziranje opisane u delu „Primena kod odraslih” odnose se i na pacijente sa blagim i umerenim stepenom poremećaja bubrežne funkcije (k Les hele dokumentet