Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Karbidopa / Levodopa
N.V. Organon - Kloosterstraat
N04BA02
Karbidopa / Levodopa
25 mg / 100 mg
Tablett
Boks 100 stk
C
Markedsført
2001-01-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN SINEMET 25 MG/100 MG OG 12,5 MG/50 MG TABLETTER KARBIDOPA/LEVODOPA Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Sinemet er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Sinemet 3. Hvordan du bruker Sinemet 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Sinemet 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Sinemet er og hva det brukes mot Sinemet inneholder virkestoffene levodopa og karbidopa. Karbidopa fremmer opptaket av levodopa til hjernen. Levodopa omdannes til dopamin i hjernecellene. Dopamin er et stoff som finnes i visse deler av hjernen hvor det hjelper til med overføring av impulser mellom nervecellene. For lite dopamin kan gi symptomer som er de samme som pasienter med Parkinsons sykdom har. Levodopa fører til økt nivå av dopamin og reduserer dermed disse symptomene. Sinemet brukes mot Parkinsons sykdom og syndrom (parkinsonlignende sykdomstilstander). Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Sinemet Bruk ikke Sinemet • dersom du er allergisk overfor karbidopa, levodopa eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). • dersom du lider av trangvinkelglaukom (en spesiell type grønn stær). • dersom du er blitt behandlet med monoaminoksidase (MAO)-hemmere (en type legemidler som brukes ved depresjon, f. eks. Aurorix) de siste 2 uker. Legen må informeres. • Les hele dokumentet
1 PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Sinemet 25 mg/100 mg tabletter Sinemet 12,5 mg/50 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder: Sinemet 25 mg/100 mg: 25 mg karbidopa og 100 mg levodopa Sinemet 12,5 mg/50 mg: 12,5 mg karbidopa og 50 mg levodopa For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1 3. LEGEMIDDELFORM Tablett. Sinemet 25 mg/100 mg: Gul oval tablett, glatt på den ene siden og med «650» på den andre siden. Sinemet 12,5 mg/50 mg: Gul oval tablett, glatt på den ene siden og med «520» på den andre siden. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Parkinsons sykdom og syndrom. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosen bør titreres individuelt, og dette kan kreve både korrigering av dose og administrasjonsfrekvens. Enkelte ganger er effekt allerede registrert etter en dag, og noen ganger etter en dose. Effektiv behandlingsdose oppnås vanligvis innen en uke sammenlignet med uker eller måneder ved levodopabehandling alene. Tilstrekkelig mengde karbidopa for fullstendig hemming av perifert dopadekarboksylase slik at optimal terapeutisk effekt oppnås, fremkommer først ved karbidopadoser på ca. 70 til 100 mg daglig. Mindre mengder karbidopa er assosiert med økt frekvens av kvalme og brekninger. Erfaringer med bruk av større karbidopamengder enn 200 mg daglig er begrenset. Enkelte pasienter kan kreve levodopa i tillegg. Annen antiparkinsonbehandling kan fortsettes selv om dosejustering kan være nødvendig. Kan gis til pasienter som får multivitaminpreparater med vitamin B 6 (pyridoksin). Sinemet 25 mg/100 mg: Til pasienter som trenger små mengder levodopa daglig. Fullstendig hemming av perifert dekarboksylase hos pasienter som trenger levodopadoser på under 750 mg daglig, vil bare oppnås med denne tablettstyrken (og Sinemet 12,5 mg/50 mg). 2 _ _ Sinemet 12,5 mg/50 mg: Tilbyr doseringsfleksibilitet hos pasienter som krever små dosejusteringer. _Pasienter som tidligere ikke er behandlet med levodopa_ De forskjellige tablettstyrkene kan enten gis separat Les hele dokumentet