Sinemet Depot Mite 25 mg / 100 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Karbidopa / Levodopa

Tilgjengelig fra:

N.V. Organon - Kloosterstraat

ATC-kode:

N04BA02

INN (International Name):

Karbidopa / Levodopa

Dosering :

25 mg / 100 mg

Legemiddelform:

Depottablett

Enheter i pakken:

Blisterpakning 100 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2017-09-01

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
SINEMET DEPOT MITE 25 MG/100 MG DEPOTTABLETTER
KARBIDOPA/LEVODOPA
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også mulige bivirkninger
som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Sinemet Depot Mite er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Sinemet Depot Mite
3.
Hvordan du bruker Sinemet Depot Mite
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Sinemet Depot Mite
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Sinemet Depot Mite er og hva det brukes mot
Sinemet Depot Mite inneholder virkestoffene levodopa og karbidopa.
Levodopa omdannes til dopamin i
hjernecellene. Dopamin er et stoff som finnes i visse deler av hjernen
hvor det hjelper til med overføring
av impulser mellom nervecellene. For lite dopamin kan gi symptomer som
er de samme som pasienter
med Parkinsons sykdom har. Levodopa fører til økt nivå av dopamin
og reduserer dermed disse
symptomene.
Sinemet Depot Mite-depottabletter utløses langsomt, i motsetning til
vanlige Sinemet-tabletter. Effekten
varer dermed lenger, og man trenger ikke ta tabletter så ofte.
Brukes mot Parkinsons sykdom og syndrom (parkinsonlignende
sykdomstilstander).
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Sinemet Depot Mite
Bruk ikke Sinemet Depot Mite
•
dersom du er allergisk overfor karbidopa, levodopa eller noen av de
andre innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du lider av trangvinkelglaukom (en spesi

Preparatomtale

PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Sinemet Depot Mite 25 mg/100 mg depottabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder 25 mg karbidopa og 100 mg levodopa.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1
3.
LEGEMIDDELFORM
Depottablett, en polymerbasert formulering med kontrollert frisetting.
Oval, rosa depottablett uten delestrek, merket med «601» på den ene
siden.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Parkinsons sykdom og syndrom. Til pasienter med «on-off»-syndrom for
å redusere «off»-tiden.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Døgndose og doseringsintervall bør tilpasses individuelt avhengig av
terapeutisk respons. Ved
dosejustering bør pasientene følges nøye, spesielt med tanke på
forverring av kvalme og ufrivillige
bevegelser, inklusive dyskinesi, korea og dystoni. På grunn av lavere
biologisk tilgjengelighet enn for
vanlige tabletter vil døgndosen av levodopa fra depottabletter
vanligvis være noe høyere enn for
vanlige tabletter (se pkt. 5.2).
Sinemet Depot Mite 25 mg/100 mg skal ikke deles. Tablettene skal ikke
tygges eller knuses. Kan gis
til pasienter som får multivitaminpreparater med vitamin B
6
(pyridoksin).
_Pasienter som allerede behandles med konvensjonelle
levodopa/dekarboksylasehemmere: _
På grunn av at biotilgjengeligheten er lavere enn for vanlige
tabletter (vist for Sinemet Depot
50 mg/200 mg), vil døgndosen av levodopa fra depottabletter være ca.
10–30 % høyere for å oppnå
ønskede plasmanivåer. Doseringsintervallet bør være 4–12 timer i
løpet av den våkne perioden (se
tabell).
Daglig dose av levodopa:
Vanlige tabletter levodopa
Depottabletter levodopa
300–400 mg
400 mg fordelt på 2 doser
500–600 mg
600 mg fordelt på 2–3 doser
700–800 mg
800 mg fordelt på minst 3 doser
900–1000 mg
1000 mg fordelt på minst 3 doser
2
_Pasienter som behandles med levodopa alene_
Levodopa seponeres minst 8 timer før behandling med Sinemet Depot
Mite 25 mg/100 mg starter. Hos
pasienter med mild/moderat parkinsonisme er anbefalt