Sirupus Codeini Conforma 2.62 mg/ml siroop

Land: Belgia

Språk: nederlandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Codeïne 2 mg/g

Tilgjengelig fra:

Conforma SA-NV

ATC-kode:

R05DA

INN (International Name):

Codeine

Dosering :

2,62 mg/ml

Legemiddelform:

Siroop

Sammensetning:

Codeïne 2 mg/g

Administreringsrute:

Oraal gebruik

Terapeutisk område:

Opium Alkaloids and Derivatives

Produkt oppsummering:

CTI-code: 439537-01 - De grootte van de verpakking: 5 l - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0371328 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 168314-02 - De grootte van de verpakking: 5 l - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 168314-01 - De grootte van de verpakking: 1 l - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0157040 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisasjon status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisasjon dato:

1995-02-23

Informasjon til brukeren

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
SIRUPUS CODEINI CONFORMA,
2,62 MG/ML, SIROOP
Codeïne
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Sirupus Codeini Conforma en waarvoor wordt dit medicijn
ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit medicijn in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SIRUPUS CODEINI CONFORMA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
INGENOMEN?
GENEESMIDDELENGROEP:
hoestsiroop.
THERAPEUTISCHE INDICATIE:
op de verschijnselen gerichte behandeling van droge hoest wanneer deze
een ongewenste belasting betekent voor de patiënt.
Geprefabriceerd medicijn bestemd om door de officina-apotheker
gebruikt te worden voor de
bereiding van magistrale en officinale bereidingen.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6
van deze bijsluiter.
-
Als u aanvallen van benauwdheid hebt met bemoeilijkte uitademing en
hoesten met opgeven van
taaie witte fluimen (bronchiaal astma).
-
In elke toestand van ontoereikende ademhaling.
-
U bent jonger dan 12 jaar.
-
U weet dat u codeïne heel snel omzet in morfine.
-
U geeft borstvoeding.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MEDICIJN

Preparatomtale

Samenvatting van de productkenmerken
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Pagina 1 van 7
Samenvatting van de productkenmerken
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
SIRUPUS CODEINI CONFORMA, 2,62 MG/ML, SIROOP
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Actief bestanddeel: codeïne in een concentratie van 2,62 mg/ml.
Hulpstoffen met bekend effect: ethanol (alcohol) en sucrose (suiker).
Voor de volledige lijst van de hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Siroop – oraal gebruik
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van niet-productieve invaliderende hoest.
De behandeling dient van
korte duur te zijn.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
1 koffielepel (5 ml) bevat ongeveer 13 mg codeïnebase.
1 soeplepel (15 ml) bevat ongeveer 39 mg codeïnebase.
_Pediatrische patienten_
_Kinderen jonger dan 12 jaar: _
Codeïne is gecontra-indiceerd voor kinderen jonger dan 12 jaar (zie
rubriek 4.3).
_Kinderen in de leeftijd van 12 jaar tot 18 jaar: _
Codeïne is niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen in de leeftijd
van 12 jaar tot 18 jaar die een
verminderde ademhalingsfunctie hebben (zie rubriek 4.4).
_Kinderen van 12 – 15 Jaar (± 37 kg – 54 kg): _
1 mg/kg/dag of 3 tot 4 koffielepels per dag te verdelen in 3 – 4
verschillende doses, tot maximum 250
µg codeïne/kg om de 4 – 6 u (max. 1,5 mg codeïne/kg/dag).
_Volwassenen _
15 à 30 mg per gift, tot 3 à 4 maal per dag, tot maximum 120 mg/dag.
Opm.: 2 koffielepels bevatten ongeveer 26 mg codeïnebase.
Bij bejaarden en patiënten met leverinsufficiëntie en
nierinsufficiëntie moet de posologie
dienovereenkomstig verminderd worden; bv. tot 50% van de dosis voor
volwassenen en vervolgens
aanpassen volgens verwacht effect en tolerantie.
De behandelingsduur dient zo kort mogelijk gehouden te worden.
Bij uitblijven van een gunstig effect dient een klinische evaluatie
uitgevoerd te worden.
Pagina 2 van 7
Samenvatting van de productkenmerken
Wijze van toediening
Perorale toediening.
4.3
CONTRA-INDICATIES
-
Overgevoeli