SITAGLIPTIN+METFORMIN/LIBYTEC F.C.TAB (50+1000)MG/TAB

Land: Hellas

Språk: gresk

Kilde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiv ingrediens:

SITAGLIPTIN HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE; METFORMIN HYDROCHLORIDE

Tilgjengelig fra:

LIBYTEC ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Δ.Τ. LIBYTEC A.E. Λ. Βουλιαγμένης 24, 16777 Ελληνικό 210.9609960

ATC-kode:

A10BD07

INN (International Name):

SITAGLIPTIN HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE; METFORMIN HYDROCHLORIDE

Dosering :

(50+1000)MG/TAB

Legemiddelform:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Sammensetning:

SITAGLIPTIN HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE 56,688MG; METFORMIN HYDROCHLORIDE 1.000MG

Administreringsrute:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Terapeutisk område:

COMBINATIONS OF ORAL BLOOD GLUCOSE LOWERING DRUGS

Produkt oppsummering:

Αρ. άδειας: 61049/09-06-2022; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DE/H/6592/002/DC; Συσκευασίες: 2803228002010 BT X 14 TABS ΣΕ PVC/PVDC//ALU BLISTERS 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803228002027 BT X 28 TABS ΣΕ PVC/PVDC//ALU BLISTERS 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803228002034 BT X 30 TABS ΣΕ PVC/PVDC//ALU BLISTERS 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803228002041 BT X 56 TABS ΣΕ PVC/PVDC//ALU BLISTERS 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803228002058 BT X 60 TABS ΣΕ PVC/PVDC//ALU BLISTERS 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803228002065 BT X 196 TABS ΣΕ PVC/PVDC//ALU BLISTERS 196ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803228002072 BT X 210 TABS ΣΕ PVC/PVDC//ALU BLISTERS 210ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803228002089 BT X 100 TABS ΣΕ HDPE BOTTLES 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Autorisasjon status:

Εγκεκριμένο

Informasjon til brukeren

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
SITAGLIPTIN/METFORMIN LIBYTEC 50 MG/850 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ
ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
SITAGLIPTIN/METFORMIN LIBYTEC 50 MG/1.000 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ
ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
σιταγλιπτίνη/υδροχλωρική μετφορμίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα
της
ασθένειάς τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν
παρατηρήσετε
κάποια
ανεπιθύμητη
ενέργεια,
ενημερώσετε
το
γιατρό,
το
φαρμακοποιό
ή το
νοσοκόμο σας.Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Sitagliptin/Metformin Libytec και ποια
είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Sitagliptin/Metformin Libyte

Preparatomtale

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Sitagliptin/Metforminhydrochloride Pharmazac 50 mg/850 mg
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Sitagliptin/Metforminhydrochloride Pharmazac 50 mg/1,000 mg
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Sitagliptin/Metforminhydrochloride Pharmazac 50 mg/850 mg
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει υδροχλωρική
σιταγλιπτίνη ισοδύναμη με 50 mg
σιταγλιπτίνη και
850 mg υδροχλωρική μετφορμίνη.
Sitagliptin/Metforminhydrochloride Pharmazac 50 mg/1,000 mg
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει υδροχλωρική
σιταγλιπτίνη ισοδύναμη με 50 mg
σιταγλιπτίνη και
1.000 mg υδροχλωρική μετφορμίνη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
(δισκίο).
Sitagliptin/Metforminhydrochloride Pharmazac 50 mg/850 mg
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Ροζ, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο, σχήματος καψακίου με
διαστάσεις 20.2 mm x 9.9 mm, με το
ανάγλυφο“L50” στη μία πλευρά και κενή
η άλλη πλευρά.
Sitagliptin/Metforminhydrochloride Pharmazac 50 mg/1,000 mg
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Κόκκινο, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο, σχήματος καψακίου με
διαστάσεις 21.4 mm x 10.5 mm,
μ�