Skinoren 20 %

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Azelainsyre

Tilgjengelig fra:

LEO PHARMA A/S (Danmark)

ATC-kode:

D10AX03

INN (International Name):

azelaic

Dosering :

20 %

Legemiddelform:

Krem

Enheter i pakken:

Tube 30 g

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
SKINOREN 20 % KREM
AZELAINSYRE
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Skinoren krem er, og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Skinoren krem
3.
Hvordan du bruker Skinoren krem
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Skinoren krem
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Skinoren krem er, og hva det brukes mot
Skinoren krem inneholder azelainsyre som hindrer vekst av de bakterier
som er aktive ved forekomst av
akne og dannelsen av akne-fremmende fettsyrer.
Skinoren krem brukes til behandling av mild til moderat akne (kviser)
i ansiktet.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Skinoren krem
Bruk ikke Skinoren krem
•
dersom du er allergisk overfor azelainsyre eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Skinoren krem.
•
Skinoren krem er kun til utvortes bruk.
•
Unngå kontakt med øyne, munn og andre slimhinner.
•
Skulle allikevel kremen komme i kontakt med øyne, munn og/eller andre
slimhinner, bør du vaske
med store mengder vann. Dersom øyeirritasjonen vedvarer, bør du
kontakte lege.
•
Vask hendene etter hver gang du har brukt Skinoren krem.
•
Hos noen pasienter med astma behandlet med azelainsyre, er det i
sjeldne tilfeller sett forverring
av astmasymptomer.
Andre legemid

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Skinoren 20 % krem
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 g Skinoren krem inneholder 200 mg azelainsyre, d.v.s. 20 %.
Hjelpestoffer med kjent effekt:
2 mg benzosyre/g krem
125 mg propylenglykol/g krem
11,5 mg cetostearylalkohol/g krem
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Krem
Hvit, ugjennomsiktig krem.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON
Acne vulgaris.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Administrasjonsmåte
Til kutan bruk.
Dosering
Skinoren krem påføres to ganger daglig (morgen og kveld) på
angrepne hudpartier og gnis forsiktig
inn. Ca. 2,5 cm er nok til hele ansiktet.
Varigheten ved bruk av Skinoren krem kan variere fra person til
person, og avhenger også av
alvorlighetsgraden av hudlidelsen. For å oppnå et optimalt resultat
er det viktig at Skinoren krem
brukes kontinuerlig over flere måneder. Det finnes klinisk erfaring
med kontinuerlig bruk i opptil ett
år.
Ved sterk hudirritasjon (se pkt 4.8) skal mengde krem pr. påføring
reduseres, eller bruken reduseres til
kun én gang daglig inntil irritasjonen har opphørt. Dersom
nødvendig, kan behandlingen avbrytes
midlertidig i noen få dager.
_ _
_Pediatrisk populasjon _
Til bruk hos ungdom (12–18 år). Dosejustering er ikke nødvendig
når Skinoren krem gis til ungdom i
alderen 12–18 år.
Sikkerhet og effekt av Skinoren krem hos barn ˂12 år har ikke blitt
fastslått.
_Eldre _
Det er ikke utført studier med pasienter i målgruppen ≥65 år.
_Pasienter med nedsatt leverfunksjon _
Det er ikke utført studier med pasienter i målgruppen med nedsatt
leverfunksjon.
_Pasienter med nedsatt nyrefunksjon _
Det er ikke utført studier med pasienter i målgruppen med nedsatt
nyrefunksjon.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Kun til utvortes bruk.
Forsiktighet bør utvises når Skinoren krem brukes for å unngå
kontakt med øynene, munnen og andre
slimhinner, og pasientene