Slice vet 0.2 % w/w

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Emamektinbenzoat

Tilgjengelig fra:

Intervet International BV - 5831 AN

ATC-kode:

QP54AA06

INN (International Name):

Emamektinbenzoat

Dosering :

0.2 % w/w

Legemiddelform:

Premiks til medisinert fôr

Enheter i pakken:

Foliepose 2.5 kg

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG.
.
SLICE
®
VET. 0,2 % PREMIKS TIL MEDISINERT FÔR
.
.
.
1. NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS
DE ER FORSKJELLIGE.
.
Innehaver av markedsføringstillatelse:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35.
5831 AN Boxmeer.
Nederland.
.
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Intervet GesmbH Vienna .
Siemensstrasse 107.
1210 Wien.
Østerrike.
.
.
2. VETERINÆRPREPARATETS NAVN .
.
SLICE VET. 0,2 % PREMIKS TIL MEDISINERT FÔR.
.
.
3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).
.
VIRKESTOFF(ER):
Emamectinbenzoat 2.0* mg/g.
*Basert på 100 % renhet.
.
HJELPESTOFF(ER):
.
Butylhydroksyanisol.
Propylenglykol.
Maisstivelse.
Maltodekstrin.
.
.
4. INDIKASJON(ER) .
.
Atlantisk laks og regnbueørret: Lakselus (_Lepeophtheirus salmonis_)
og skottelus
(_Caligus_ spp.).
.
.
5. KONTRAINDIKASJONER.
.
Sikkerhet og effekt er ikke utprøvd hos stamfisk, og preparatet skal
derfor ikke
brukes til stamfisk.
Slice vet. skal ikke benyttes dersom en vesentlig del av populasjonen
har et
redusert fôropptak som følge av sykdom eller andre årsaker.
.
.
6. BIVIRKNINGER .
.
Ved de anbefalte doseringer er det kun sett lettere reduksjon i
appetitt i
medisineringsperioden i to forsøk.
.
Hvis du merker noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er
nevnt i dette
pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
.
.
7. DYREART(ER) SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER).
.
Atlantisk laks og regnbueørret.
.
.
8. DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE.
.
Doseringen er 50 µg av emamectinbenzoat pr. kg fisk daglig i 7 dager.
Til en
anbefalt 0,5 % utfôringsgrad blandes 5 kg av premiks (2 poser) pr.
tonn fôr. Gi det
medisinerte fôret i en utfôringgrad på 0,5 % av biomassen/dag i 7
påfølgende
dager. Det vil gi en dosering på 50 mikrogram/kg biomasse pr dag.
Dersom
utfôringsgraden avviker fra 0,5 % av biomassen må konsentrasjonen i
fôret justeres
proporsjonalt. Slice vet. skal coates på ekstrudert fô

Preparatomtale

1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
SLICE® vet. 0,2 % premiks til medisinert fôr
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
VIRKESTOFF(ER):
Emamectinbenzoat
2.0* mg/g
*Basert på 100 % renhet.
HJELPESTOFF(ER):
Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer.
3.
LEGEMIDDELFORM
Premiks til medisinert fôr.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Atlantisk laks og regnbueørret.
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Atlantisk laks og regnbueørret: Lakselus (_Lepeophtheirus salmonis_)
og skottelus (_Caligus_ spp.).
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Sikkerhet og effekt er ikke utprøvd hos stamfisk, og preparatet skal
derfor ikke brukes til stamfisk.
Slice vet. skal ikke benyttes dersom en vesentlig del av populasjonen
har et redusert fôropptak som følge
av sykdom eller andre årsaker.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BRUK HOS DYR
Det anbefales begrensninger i behandlingshyppigheten på grunn av den
lange halveringstiden. Det bør
maksimalt utføres 3 behandlinger i løpet av 12 måneder og maksimalt
5 behandlinger i løpet av en 2 års
produksjonssyklus.
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR PERSONER SOM GIR VETERINÆRPREPARATET TIL
DYR
Bruk hansker og ikke spis eller røyk når man er i kontakt med
medisinert fôr.
Vask hendene grundig med såpe og vann etter å ha vært i kontakt med
medisinert fôr.
Alt utstyr brukt ved håndtering av fôret vaskes grundig etter bruk.
4.6
BIVIRKNINGER (FREKVENS OG ALVORLIGHETSGRAD)
Ved de anbefalte doseringer er det kun sett lettere reduksjon i
appetitt i medisineringsperioden i to forsøk.
4.7
BRUK UNDER DREKTIGHET, DIEGIVING ELLER EGGLEGGING
Ikke relevant.
4.8
INTERAKSJONER MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKSJONER
Ingen kjente.
4.9
DOSERING OG TILFØRSELSVEI
Doseringen er 50 µg av emamectinbenzoat pr. kg fisk daglig i 7 dager.
Til en anbefalt 0,5 % utfôringsgrad
blandes 5 kg av premiks (2 poser) pr. tonn fôr. Gi det medisinerte
fôret i en utfôringgrad på 0,5 % av
biomassen/dag