Land: Ungarn
Språk: ungarsk
Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Xilometazolin-Hidroklorid
Stada Arzneimittel AG
R01AA07
Xylometazoline Hydrochloride
TK
Kiszerelések: 1 X 10 ml tartályban - ("3K-system" adagolópumpával lezárt) - OGYI-T-23172 / 01 - VN - TK - nem; 1 X 10 ml tartályban - ("PFP N-system" adagolópumpával lezárt) - OGYI-T-23172 / 02 - VN - TK - nem; 1 X 15 ml tartályban - ("3K-system" adagolópumpával lezárt) - OGYI-T-23172 / 03 - VN - TK - nem; 1 X 15 ml tartályban - ("PFP N-system" adagolópumpával lezárt) - OGYI-T-23172 / 04 - VN - TK - nem; Helyettesíthetőség: AQUASPIRA 0,5 mg/ml oldatos orrspray - OGYI-T-22004; XILOMARE KID 0,5 mg/ml oldatos orrspray - OGYI-T-22872; RINOMARIS 0,5 mg/ml oldatos orrspray - OGYI-T-23112; LOLIMARINE HA KID 0,5 mg/ml oldatos orrspray - OGYI-T-23265
Hybrid
2017-03-08
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA SNUP 0,5 MG/ML OLDATOS ORRSPRAY 2-6 éves korú gyerekek számára xilometazolin-hidroklorid MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Snup 0,5 mg/ml oldatos orrspray (a továbbiakban Snup orrspray) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Snup orrspray alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Snup orrsprayt? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Snup orrsprayt tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SNUP ORRSPRAY ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Snup orrcsepp az orrnyálkahártya duzzanatát csökkentő gyógyszer (dekongesztáns) és alfa-szimpatomimetikus hatású xilometazolin hatóanyagot tartalmaz. A xilometazolin érösszehúzó hatású, amelynek révén csökkenti az orrnyálkahártya duzzanatát. A SNUP ORRSPRAY ALKALMAZHATÓ az orrnyálkahártya duzzanatának csökkentése megfázás, orrfolyás (vazomotoros rinitisz) és allergiás nátha (allergiás rinitisz) esetén. a váladék kiürülésének elősegítésére orrmelléküreg-gyulladás valamint a megfázáshoz társul Les hele dokumentet
1. A GYÓGYSZER NEVE Snup 0,5 mg/ml oldatos orrspray Snup 1 mg/ml oldatos orrspray 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Snup 0,5 mg/ml oldatos orrspray 1 ml oldatos orrspray 0,5 mg xilometazolin-hidrokloridot tartalmaz. Egy befúvás (kb. 0,09 ml oldat) 0,045 mg xilometazolin-hidrokloridot tartalmaz. Snup 1 mg/ml oldatos orrspray 1 ml oldatos orrspray 1 mg xilometazolin-hidrokloridot tartalmaz. Egy befúvás (kb. 0,09 ml oldat) 0,09 mg xilometazolin-hidrokloridot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos orrspray Tiszta, színtelen oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Az orrnyálkahártya duzzanatának csökkentése megfázás, orrfolyás (rhinitis vasomotorica) és allergiás rhinitis esetén. A váladék kiürülésének elősegítése a paranasalis sinusok gyulladása valamint a megfázáshoz társuló középfül gyulladás esetén. Snup 0,5 mg/ml oldatos orrspray 2-6 éves korú gyerekek számára javallott. Snup 1 mg/ml oldatos orrspray felnőttek, serdülők és 6 évesnél idősebb gyerekek számára javallott. 4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás Snup 0,5 mg/ml oldatos orrspray 2-6 éves korú gyerekek számára szükség esetén 1 befúvás mindkét orrnyílásba naponta legfeljebb 3-szor. Snup 1 mg/ml oldatos orrspray Felnőttek, serdülők és 6 évesnél idősebb gyerekek: Szükség esetén 1 befúvás mindkét orrnyílásba naponta legfeljebb 3-szor. Az alkalmazás módja A Snup nazális alkalmazásra szolgál. Az első alkalmazás előtt legalább öt adagot permezetten a levegőbe, amíg egynemű permet képződik. A későbbi alkalmazásokkor az orrspray már készen áll az azonnali használatra. OGYÉI/18492/2021 OGYÉI/18496/2021 2 Ezt minden alkalommal meg kell ismételni az alábbiak szerint, ha a készítményt néhány napig nem használták: 4-14 nap kihagyás: 1 fújás a levegőbe több mint 14 nap kihagyás: 5 fújás a levegőbe Közvetlenül a használat után tiszta, puha textíliával tisztítsa Les hele dokumentet