Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Guaifenesin
Orifarm Healthcare A/S
R05CA10
Guaifenesin
20 mg/ ml
Mikstur, oppløsning
Flaske 100 ml
F
Markedsført
2001-01-01
Les avsnitt Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Solvipect 20 mg/ml mikstur, oppløsning guaifenesin Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette pakningsvedlegget eller som apotek har fortalt deg. • Dette legemidlet er reseptfritt. Likevel må Solvipect brukes med forsiktighet for å oppnå best mulig resultat. Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd. • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. • Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Solvipect er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Solvipect 3. Hvordan du bruker Solvipect 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Solvipect 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Solvipect er og hva det brukes motHva Solvipect er: Solvipect er en mikstur som virker ved å lette opphostingen av seigt slim ved å gjøre slimet mer tyntflytende. Hva Solvipect brukes til: Voksne og barn over 6 år: slimløsende ved hoste. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Solvipect Bruk ikke Solvipect • dersom du er overfølsom overfor guaifenesin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). Advarsler og forsiktighetsregler • Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Solvipect. Andre legemidler og Solvipect Snakk med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler. Ingen kjente interaksjoner. Graviditet og amming Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid Les hele dokumentet
1. LEGEMIDLETS NAVN Solvipect 20 mg/ml mikstur, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING _ _ 1 ml inneholder 20 mg guaifenesin. Hjelpestoffer med kjent effekt: sorbitol (256 mg/ml), metylparahydroksybenzoat (1 mg/ml) og etanol (40 mg/ml). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Mikstur, oppløsning. Smak av lakris og anis. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER S 4.1 INDIKASJON(ER) Hoste og seigt sekret ved irritasjon i øvre luftveier. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _VOKSNE:_ 10 ml 3-5 ganger daglig. _Pediatrisk populasjon _ _BARN 6-12 ÅR: _ 10 ml 2-3 ganger daglig. Guaifenesin skal ikke gis til barn under 6 år på grunn av manglende data på effekt og sikkerhetsbekymringer ved bruk i denne pasientgruppen (se pkt 4.4 og 5.1). 4.3 KONTRAINDIKASJONER Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1. 4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER Pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse bør ikke ta dette legemidlet. Dette legemidlet inneholder 400 mg alkohol (etanol) i hver doseenhet. Dette tilsvarer 40 mg/ml (4% w/v). Mengden per dose av dette legemidlet tilsvarer mindre enn 10 ml øl eller 4 ml vin. Mengden alkohol i dette legemidlet er lav og vil ikke gi merkbare effekter. Bruk av guaifenesin bør unngås hos barn under 6 år på grunn av manglende data vedrørende sikkerhet og effekt (se pkt 5.1). Dette legemidlet inneholder metylparahydroksybenzoat som kan forårsake allergiske reaksjoner (muligens først etter en stund). 4.5 INTERAKSJON MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKSJON Ingen interaksjonsstudier har blitt utført. 4.6 FERTILITET, GRAVIDITET OG AMMING Graviditet Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av guaifenesin hos gravide. Studier på dyr er utilstrekkelige med hensyn på reproduksjonstoksisitet (se pkt. 5.3). Solvipect er ikke anbefalt under graviditet. Amming Guaifenesin skilles ut i morsmelk i små mengder. En risiko for nyfødte/spedbarn som ammes kan ikke uteluk Les hele dokumentet