Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Deksametasonnatriumfosfat / Kloramfenikol
Orifarm AS
S01CA01
Deksametasonnatriumfosfat / Chloramphenicol
1 mg/ ml / 5 mg/ ml
Øyedråper, oppløsning
Flaske 5 ml
C
Markedsført
2012-05-15
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Spersadex med kloramfenikol, 1 mg/ml +5 mg/ml, øyedråper, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder 1 mg deksametasonnatriumfosfat og 5 mg kloramfenikol. Hjelpestoff(er) med kjent effekt: 1 ml øyedråper, oppløsning inneholder 0,1 mg benzalkoniumklorid. For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt. 6.1 3. LEGEMIDDELFORM Øyedråper, oppløsning. Opaliserende, fargeløs til svakt gul oppløsning. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Etter operasjoner og skader i de tilfeller der man ønsker en antibiotisk effekt, samtidig som man vil dempe den betennelsesaktige reaksjon. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering 1 dråpe 3-4 ganger daglig i nedre konjunktivalsekk. Administrasjonsmåte Okulær bruk. Hvis andre legemidler til øyet skal brukes samtidig, bør det gå minst 5 minutter mellom behandlingene. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor et eller flere av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1. Hornhinnelesjoner forårsaket av ikke-bakterielle infeksjoner og ulcerøse prosesser. _Herpes simplex_ og andre virusinfeksjoner i kornea og konjunktiva. Mykoser og andre soppinfeksjoner i kornea og konjunktiva. Tuberkuløse lesjoner. 4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER Langtidsbehandling med kloramfenikol, også lokalt i øynene, har i svært sjeldne tilfeller vært forbundet med benmargsaplasi. Forsiktighet bør utvises ved forskrivning til pasienter med alvorlig bloddyskrasier eller arvelig disposisjon for benmargshemming. Langvarig bruk kan resultere i sekundære øyeinfeksjoner eller fremme vekst av ikke-følsomme bakterier. Kortikosteroider kan maskere, aktivere eller forverre en øyeinfeksjon. 2 Langvarig bruk av kortikosteroider kan medføre økt intraokulært trykk. Hos disponerte personer og ved kjent glaukom bør det intraokulære trykket kontrolleres jevnlig, spesielt ved langvarig behandling. Intensiv langtidsbehandling kan muligens medvirke til dannelse av eller forverring av posterior subkapsulær katarakt. Les hele dokumentet