Stemetil 5 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Proklorperazinmaleat

Tilgjengelig fra:

Sanofi-aventis Norge (3)

ATC-kode:

N05AB04

INN (International Name):

Proklorperazinmaleat

Dosering :

5 mg

Legemiddelform:

Tablett

Enheter i pakken:

Blisterpakning 100 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
STEMETIL 5 MG TABLETT
PROKLORPERAZINMALEAT
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Stemetil er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Stemetil
3.
Hvordan du bruker Stemetil
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Stemetil
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere opplysninger
Les avsnitt
1. Hva Stemetil er og hva det brukes mot
Stemetil er et legemiddel (nevroleptikum i gruppen fenotiaziner) med
svakt beroligende/søvndyssende
effekt, motvirker psykoser og har en sterk dempende effekt på
stemningsleiet. Stemetil har også en sterk
kvalmestillende effekt.
Stemetil brukes til behandling av kvalme, brekninger og visse typer
svimmelhet (f.eks. Meniéres
syndrom, labyrinthitis) samt ved behandling av schizofreni. Ved
lidelser preget av langvarig/vedvarende
angstfølelse og for å lindre abstinenssymptomer hos alkoholikere og
narkomane kan Stemetil brukes som
tillegg til annen behandling.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Stemetil
Bruk ikke Stemetil
•
dersom du er allergisk overfor proklorperazinmaleat eller noen av de
andre innholdsstoffene i
dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
ved bevisstløshet eller ved redusert bevissthet forårsaket av akutt
medikament- eller
rusmiddelforgiftning.
•
ved benmargsdepresjon.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Stemetil.
Dersom d

Preparatomtale

PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Stemetil 5 mg tablett
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Proklorperazinmaleat 5 mg.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tabletter.
Offwhite til kremfargete tabletter med bikonveks overflate.
STEMETIL 5 er preget på den ene siden.
Tablettene er runde med diameter 6,4 mm.
Høyden er ca. 3,2 mm.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Schizofreni. Kvalme og brekninger, svimmelhet (f.eks. Ménières
syndrom, labyrinthitis). Som
adjuvans ved psykiske lidelser preget av langvarig/vedvarende
angstfølelse. Adjuvans ved
abstinenssymptomer hos alkoholikere og narkomane.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Individuelt, tilpasset den kliniske tilstand. Ved langtidsbehandling
tilstrebes lavest mulig dosering, ev.
forsøksvis medikamentfrie perioder, og å være meget restriktiv med
tillegg av antiparkinsonmidler.
KVALME OG BREKNINGER
_Voksne: _
Akutt: 4 tabletter à 5 mg straks, etterfulgt av 2 tabletter à 5 mg 2
timer senere. Deretter profylaktisk
behandling.
Profylakse: 1-2 tabletter à 5 mg 2-3 ganger daglig.
_ _
_Pediatrisk populasjon:_
KROPPSVEKT
ANBEFALT DOSERING
MAKSIMAL DOSERING (MG/DAG)
under 9,0 kg (eller 2 år)
Ikke anbefalt
9,0-13,0 kg
2,5 mg 1-2 ganger daglig
7,5
13,0-17,5 kg
2,5 mg 2-3 ganger daglig
10,0
17,5-38,5 kg
2-5 mg 3 ganger daglig, eller
5 mg 2 ganger daglig
15,0
_Eldre: _
Dersom bruk av Stemetil er nødvendig, anbefales dosejustering i denne
populasjonen (se pkt. 4.4).
VERTIGO (MÉNIÈRES SYNDROM, LABYRINTHITIS)
1 tablett à 5 mg 3 ganger daglig, om nødvendig økning til 6
tabletter à 5 mg daglig. Etter noen uker
gradvis reduksjon til 1 tablett à 5 mg 2 ganger daglig.
SOM ADJUVANS VED PSYKISKE LIDELSER PREGET AV LANGVARIG/VEDVARENDE
ANGSTFØLELSE_ _
1 tablett à 5 mg 3-4 ganger daglig, økende om nødvendig til
maksimalt 2 tabletter à 5 mg 3-4 ganger
daglig.
PSYKOSER
Initialt 25 mg daglig fordelt på 2 doser (f.eks. 10 mg morgen og 15
mg kveld) i ca. 1 uke, deretter
økning med 10-15 mg hver 4. til 7. dag til adek