Streptocillin vet 200 mg / 250 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Benzylpenicillinprokain / Dihydrostreptomycinsulfat

Tilgjengelig fra:

Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S

ATC-kode:

QJ01RA01

INN (International Name):

Benzylpenicillinprokain / Dihydrostreptomycinsulfat

Dosering :

200 mg / 250 mg

Legemiddelform:

Injeksjonsvæske, suspensjon

Enheter i pakken:

Hetteglass 5x100 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2001-01-01

Informasjon til brukeren

 .
PAKNINGSVEDLEGG:
 .
STREPTOCILLIN VET. INJEKSJONSV
脱
SKE, SUSPENSJON.
 .
 .
1.       NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV
MARKEDSFÅRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER
ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE , HVIS DE ER FORSKJELLIGE.
 .
Innehaver av markedsf
淡
ringstillatelse:
Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S.
Str
淡
damvej 52.
2100 K
淡
benhavn Ø.
Danmark.
 .
Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
KELA NV.
Sint Lenaartseweg 48.
B-2320 Hoogstraten.
Belgia.
 .
2.       VETERINÅRPREPARATETS NAVN .
 .
Streptocillin vet. injeksjonsv
脱
ske, suspensjon.
benzylpenicillinprokain og dihydrostreptomycinsulfat .
 .
 .
3.       DEKLARASJON AV VIRKESTOFFER OG HJELPESTOFFER.
 .
1 ml inneholder:
 .
_Virkestoffer: _Benzylpenicillinprokain 200 mg (200.000 IE) og
dihydrostreptomycinsulfat tilsvarende 250 mg dihydrostreptomycin.
 .
_Hjelpestoffer:_ Povidon, lecitin, polysorbat 80, natriumsitrat,
natriumformaldehydsulfoksylat, natriumhydroksid, sitronsyremonohydrat
(for pH-
justering), cetrimid, vann til injeksjonsv
脱
sker.
 .
 .
4.       INDIKASJONER .
 .
Infeksjoner for
奪
rsaket av penicillin- eller dihydrostreptomycinf
淡
lsomme
mikroorganismer, s
奪
ledes de fleste vanlig forekommende bakterielle infeksjoner
hos husdyr, f.eks. mastitt, endometritt, luftveisinfeksjon, enteritt,
r
淡
dsyke, kverke,
aktinomykose, nekrobacillose, knuterosen, leptospirose, infiserte s
奪
r. Infeksi
淡
s
sterilitet hos ku. Tilbakeholdt etterbyrd. Profylaktisk etter
kirurgiske ingrep.
 .
 .
5.       KONTRAINDIKASJONER.
 .
Skal ikke gis til gnagere og kaniner.
Skal ikke brukes ved kjent overf
淡
lsomhet for virkestoffene eller noen av
hjelpestoffene.
 .
 .
6.       BIVIRKNINGER .
 .
Allergiske reaksjoner og gastrointestinale forstyrrelser kan
forekomme. Enkelte
tilfeller av alvorlige akutte reaksjoner i forbindelse med intramuskul
脱
r injeksjon
med benzylpenicillinprokain har v
脱
rt

Preparatomtale

1
PREPARATOMTALE
2
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Streptocillin vet. injeksjonsvæske, suspensjon
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml injeksjonsvæske inneholder:
VIRKESTOFFER:
Benzylpenicillinprokain 200 mg (200.000 IE) og
dihydrostreptomycinsulfat tilsvarende 250 mg
dihydrostreptomycin.
HJELPESTOFFER:
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, suspensjon.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER)
Storfe, svin, sau, geit, hest, hund og katt.
4.2
INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER
Infeksjoner forårsaket av penicillin- eller
dihydrostreptomycinfølsomme mikroorganismer, således de
fleste vanlig forekommende bakterielle infeksjoner hos husdyr, f.eks.
mastitt, endometritt,
luftveisinfeksjon, enteritt, rødsyke, kverke, aktinomykose,
nekrobacillose, knuterosen, leptospirose,
infiserte sår. Infeksiøs sterilitet hos ku. Tilbakeholdt etterbyrd.
Profylaktisk etter kirurgiske ingrep.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke gis til gnagere og kaniner.
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffene eller noen
av hjelpestoffene.
4.4
SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELT MÅLARTER
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr
Bruk av preparatet bør baseres på følsomhetstest og ta hensyn til
offisiell og lokal antibiotikapolitikk.
Dihydrostreptomycin er relativt toksisk og forsiktighet bør utvises
ved dosering til små dyr, særlig til
katt. Katter er særlig følsomme for påvirkning av balanseorganene.
Dyr med nyreinsuffinsuffisiens bør behandles med forsiktighet.
Bør ikke gis til førerhunder pga. mulig påvirkning av
hørselorganer.
Preparatet skal ikke gis intravenøst.
Særlige forholdsregler for personer som håndterer
veterinærpreparatet
Personer med kjent hypersensitivitet overfor penicillin bør unngå
kontakt med veterinærpreparatet.
3
4.6
BIVIRKNINGER (FREKVENS OG ALVORLIGHETSGRAD)
Allergiske reaksjoner og gastrointestinale forstyrrelser kan
forekomme. Enkelte tilfelle