Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Sufentanilsitrat
Piramal Critical Care B.V.
N01AH03
Sufentanilsitrat
5 mikrog/ ml
Injeksjonsvæske, oppløsning
Ampulle 5x10 ml
A
Markedsført
2001-01-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN SUFENTA 5 MIKROGRAM/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING SUFENTA 50 MIKROGRAM/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING SUFENTANIL Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Sufenta er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Sufenta 3. Hvordan du bruker Sufenta 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Sufenta 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Sufenta er og hva det brukes mot Sufenta tilhører legemiddelgruppen generelle anestetika. Det er et sterkt smertestillende legemiddel som blir brukt på sykehus. Sufenta blir enten gitt intravenøst (i en vene) for å gi smertelindring av hele kroppen (eventuelt narkose) i forbindelse med en operasjon, eller epiduralt (i et område utenfor ryggmargen) for å gi smertelindring i deler av kroppen, for eksempel i forbindelse med fødsel eller etter en operasjon. Legen din vil vurdere om du kan bruke dette legemidlet. Bruk hos barn Intravenøs Sufenta brukes som et smertestillende legemiddel ved innledning og/eller vedlikehold av balansert narkose hos barn eldre enn 1 måned. Epidural Sufenta brukes hos barn fra 1 år til smertebehandling etter en operasjon eller inngrep i brystkassen eller skjelettet. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Sufenta Legen din vil gjøre nødvendige vurderinger før du får Sufenta. Bruk ikke Sufenta • dersom du er allergisk overfor sufentanil, and Les hele dokumentet
1 PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Sufenta 5 mikrog/ml injeksjonsvæske, oppløsning Sufenta 50 mikrog/ml injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Sufentanil 5 mikrog/ml (som sitrat) Sufentanil 50 mikrog/ml (som sitrat) For Sufenta 1, 2 og 5 ml ampuller: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per 1, 2 og 5 ml ampulle, og er så godt som ‘natriumfritt’. For Sufenta 10 ml ampulle: Dette legemidlet inneholder 35,4 mg natrium per 10 ml ampulle, tilsvarende 1,8 % av WHOs anbefalte maksimale daglige inntak på 2 g natrium for en voksen. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning. Isoton oppløsning. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER _Voksne _ Indikasjoner ved intravenøs administrasjon: - Analgetikum ved innledning og vedlikehold av generell anestesi. - Anestetikum ved innledning og vedlikehold i forbindelse med større kirurgiske inngrep. Indikasjoner ved epidural administrasjon: - Postoperativ smertebehandling. - Analgetisk supplement til bupivakain ved fødsler. _Barn > 1 måned _ Indikasjon ved intravenøsadministrasjon: - Analgetikum til bruk ved innledning og/eller vedlikehold av balansert generell anestesi. _Barn > 1 år _ Indikasjon ved epidural administrasjon: - Postoperativ smertebehandling etter generell kirurgi, torakale eller ortopediske prosedyrer. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Doseringen er individuell. Det bør tas hensyn til alder, vekt, fysisk status, sykdom, samtidig medisinering, og type inngrep og anestesi. _ _ _ _ Administrasjonsmåte _Intravenøs administrasjon: _ _ _ _Som analgetikum ved innledning og vedlikehold av generell anestesi_ : 0,5-5 mikrog/kg. Effektvarighet beror på dosens størrelse. En dose på 0,5 mikrog/kg kan forventes å gi effekt i ca. 50 minutter. Ytterligere doser på 10 – 25 mikrog skal tilpasses individuelt til pasientens behov og gjenstående operasjonstid. _Som anestetikum ved innledning og vedlikehold i forbindelse med størr Les hele dokumentet