Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Sufentanilsitrat
hameln pharma GmbH
N01AH03
Sufentanilsitrat
5 mikrog/ ml
Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
Ampulle 5x10 ml
A
Markedsført
2022-12-15
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN SUFENTANIL HAMELN 5 MIKROGRAM/ML INJEKSJONS-/INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING SUFENTANIL HAMELN 50 MIKROGRAM/ML INJEKSJONS-/INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING SUFENTANIL Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Sufentanil hameln er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du får Sufentanil hameln 3. Hvordan du bruker Sufentanil hameln 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Sufentanil hameln 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Sufentanil hameln er og hva det brukes mot Sufentanil hameln tilhører en gruppe legemidler som kalles opioidanalgetika. Disse legemidlene lindrer eller forhindrer smerte under eller etter narkose. Sufentanil hameln gis i blodåren (intravenøst) under og etter større operasjoner med assistert ventilasjon. Sufentanil hameln blir gitt intravenøst til: Voksne • for å forhindre smerte under igangsettelse og vedlikehold av bedøvelse sammen med andre legemidler som bedøver • som et legemiddel for igangsettelse og vedlikehold av bedøvelse under større operasjoner Barn Intravenøst sufentanil gis som smertelindring til bruk ved igangsettelse og/eller vedlikehold av bedøvelse som omfatter hele kroppen (f.eks narkose) hos barn over 1 måned. Sufentanil hameln blir gitt i et område utenfor ryggmargen (epiduralt) til: Voksne • for å hindre smerte etter operasjon og keisersnitt • for behandling av smerte under fødsel Barn Sufentanil gis epiduralt til barn på 1 år og over, til smertebehandling etter operasjon, og prose Les hele dokumentet
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Sufentanil hameln 5 mikrog/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning Sufentanil hameln 50 mikrog/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING _Sufentanil hameln 5 mikrog/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning: _ 1 ml oppløsning inneholder 5 mikrogram sufentanil (tilsvarer 7,5 mikrogram sufentanilsitrat). Hver ampulle med 2 ml oppløsning inneholder 10 mikrogram sufentanil (tilsvarer 15 mikrogram sufentanilsitrat). Hver ampulle med 10 ml oppløsning inneholder 50 mikrogram sufentanil (tilsvarer 75 mikrogram sufentanilsitrat). _ _ _Sufentanil hameln 5 mikrog/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning: _ 1 ml oppløsning inneholder 50 mikrogram sufentanil (tilsvarer 75 mikrogram sufentanilsitrat). Hver ampulle med 1 ml oppløsning inneholder 50 mikrogram sufentanil (tilsvarer 75 mikrogram sufentanilsitrat). Hver ampulle med 5 ml oppløsning inneholder 250 mikrogram sufentanil (tilsvarer 375 mikrogram sufentanilsitrat). Hver ampulle med 20 ml oppløsning inneholder 1000 mikrogram sufentanil (tilsvarer 1500 mikrogram sufentanilsitrat). Hjelpestoff med kjent effekt: Sufentanil hameln injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning inneholder 0,15 mmol (eller 3,54 mg) natrium per milliliter oppløsning. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning Oppløsningen er klar og fargeløs. (pH 3,5 - 5,0) 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Bruk hos voksne Intravenøs administrasjon av sufentanil er indisert for bruk ved anestesi ved alle kirurgiske inngrep hos pasienter med endotrakeal intubasjon som får mekanisk ventilasjon: som en analgetisk komponent under innledning og vedlikehold av balansert anestesi. som et analgetisk middel under innledning og vedlikehold av anestesi. Ved bruk av epidural administrasjon er sufentanil indisert som analgetisk supplement til epidural bupivakain: for postoperativ smertebehandling etter generell, torakal og ortopedisk kirurgi samt keisersn Les hele dokumentet