Sufentanil hameln 50 mikrog/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Sufentanilsitrat

Tilgjengelig fra:

hameln pharma GmbH

ATC-kode:

N01AH03

INN (International Name):

Sufentanilsitrat

Dosering :

50 mikrog/ ml

Legemiddelform:

Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning

Enheter i pakken:

Ampulle 5x5 ml

Resept typen:

A

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2022-12-15

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
SUFENTANIL HAMELN 5 MIKROGRAM/ML INJEKSJONS-/INFUSJONSVÆSKE,
OPPLØSNING
SUFENTANIL HAMELN 50 MIKROGRAM/ML INJEKSJONS-/INFUSJONSVÆSKE,
OPPLØSNING
SUFENTANIL
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger
som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Sufentanil hameln er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du får Sufentanil hameln
3.
Hvordan du bruker Sufentanil hameln
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Sufentanil hameln
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Sufentanil hameln er og hva det brukes mot
Sufentanil hameln tilhører en gruppe legemidler som kalles
opioidanalgetika. Disse legemidlene lindrer
eller forhindrer smerte under eller etter narkose. Sufentanil hameln
gis i blodåren (intravenøst) under og
etter større operasjoner med assistert ventilasjon.
Sufentanil hameln blir gitt intravenøst til:
Voksne
•
for å forhindre smerte under igangsettelse og vedlikehold av
bedøvelse sammen med andre
legemidler som bedøver
•
som et legemiddel for igangsettelse og vedlikehold av bedøvelse under
større operasjoner
Barn
Intravenøst sufentanil gis som smertelindring til bruk ved
igangsettelse og/eller vedlikehold av
bedøvelse som omfatter hele kroppen (f.eks narkose) hos barn over 1
måned.
Sufentanil hameln blir gitt i et område utenfor ryggmargen
(epiduralt) til:
Voksne
•
for å hindre smerte etter operasjon og keisersnitt
•
for behandling av smerte under fødsel
Barn
Sufentanil gis epiduralt til barn på 1 år og over, til
smertebehandling etter operasjon, og prose

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Sufentanil hameln 5 mikrog/ml injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
Sufentanil hameln 50 mikrog/ml injeksjons-/infusjonsvæske,
oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
_Sufentanil hameln 5 mikrog/ml injeksjons-/infusjonsvæske,
oppløsning: _
1 ml oppløsning inneholder 5 mikrogram sufentanil (tilsvarer 7,5
mikrogram sufentanilsitrat).
Hver ampulle med 2 ml oppløsning inneholder 10 mikrogram sufentanil
(tilsvarer 15 mikrogram
sufentanilsitrat).
Hver ampulle med 10 ml oppløsning inneholder 50 mikrogram sufentanil
(tilsvarer 75 mikrogram
sufentanilsitrat).
_ _
_Sufentanil hameln 5 mikrog/ml injeksjons-/infusjonsvæske,
oppløsning: _
1 ml oppløsning inneholder 50 mikrogram sufentanil (tilsvarer 75
mikrogram sufentanilsitrat).
Hver ampulle med 1 ml oppløsning inneholder 50 mikrogram sufentanil
(tilsvarer 75 mikrogram
sufentanilsitrat).
Hver ampulle med 5 ml oppløsning inneholder 250 mikrogram sufentanil
(tilsvarer 375 mikrogram
sufentanilsitrat).
Hver ampulle med 20 ml oppløsning inneholder 1000 mikrogram
sufentanil (tilsvarer 1500 mikrogram
sufentanilsitrat).
Hjelpestoff med kjent effekt:
Sufentanil hameln injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning inneholder
0,15 mmol (eller 3,54 mg)
natrium per milliliter oppløsning.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
Oppløsningen er klar og fargeløs.
(pH 3,5 - 5,0)
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Bruk hos voksne
Intravenøs administrasjon av sufentanil er indisert for bruk ved
anestesi ved alle kirurgiske inngrep
hos pasienter med endotrakeal intubasjon som får mekanisk
ventilasjon:

som en analgetisk komponent under innledning og vedlikehold av
balansert anestesi.

som et analgetisk middel under innledning og vedlikehold av anestesi.
Ved bruk av epidural administrasjon er sufentanil indisert som
analgetisk supplement til epidural
bupivakain:

for postoperativ smertebehandling etter generell, torakal og
ortopedisk kirurgi samt keisersn