SULFATO DE TERBUTALINA

Land: Brasil

Språk: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiv ingrediens:

SULFATO DE TERBUTALINA

Tilgjengelig fra:

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

ATC-kode:

BRONCODILATADORES

INN (International Name):

THE SULPHATE OF TERBUTALINA

Terapeutisk område:

BRONCODILATADORES

Produkt oppsummering:

0,5 MG/ML SOL INJ CT 6 AMP VD INC X 1 ML - 1049713160010 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 0,5 MG/ML SOL INJ CT 50 AMP VD INC X 1 ML - 1049713160029 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL

Autorisasjon status:

Válido

Autorisasjon dato:

2005-08-12

Informasjon til brukeren

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Preparatomtale

sulfato de terbutalina
União Química Farmacêutica Nacional S.A.
Solução injetável
0,5 mg/mL
SULFATO DE TERBUTALINA
Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999.
SOLUÇÃO INJETÁVEL
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Solução injetável 0,5 mg/mL: embalagem contendo 50 ampolas de 1 mL.
USO POR INFUSÃO / SUBCUTÂNEO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém:
sulfato de terbutalina
.........................................................................................................
.......................................................0,5 mg
Veículo: cloreto de sódio, ácido clorídrico e água para
injetáveis.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O sulfato de terbutalina é destinado ao tratamento da asma
brônquica, bronquite crônica, enfisema e outras pneumopatias que
apresentem broncoespasmo. Também é indicado como miorrelaxante
uterino no manuseio do trabalho de parto prematuro não
complicado.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Estudos demonstram a eficácia e segurança da terbutalina
administrada por via subcutânea na dose de 0,5 mg quando comparada à
epinefrina subcutânea em pacientes com asma. Depois de controlar os
fatores de exposição no ambiente, 28 pacientes participaram de
um estudo duplo-cego e cruzado durante 4 dias. Todos os pacientes
apresentaram respostas significativas às duas doses de terbutalina
e a epinefrina quando comparados com o placebo [o volume de ar
expirado em 1 segundo (FEV1) teve um aumento maior que 15%].
Conclui-se que a terbutalina é tão eficaz quanto à epinefrina na
reversão do broncoespasmo e pode ser considerada como medicamento
de escolha para asmáticos.
1
Injeções repetidas de terbutalina por via subcutânea nas doses de
0,25 mg a 0,3 mg em cada 12 a 15 minutos foi eficaz no tratamento
da asma refratária em pacientes pediátricos. A dose total chegou a
4,8 mg em 6 horas e 10 mg em um período de 24 horas.
2
Cinquenta pacientes tiveram suas contrações uterinas controladas
efic