Land: Tyskland
Språk: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Salbutamolsulfat
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG (8041694)
R03AC02
salbutamol sulphate
Druckgasinhalation, Suspension
Salbutamolsulfat (09051) 0,12 Milligramm
zur Inhalation
verlängert
1998-05-14
1 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN _ _ GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER SULTANOL DOSIER-AEROSOL 100 Mikrogramm/Dosis Druckgasinhalation, Suspension Salbutamolsulfat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. _ _ WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Sultanol Dosier-Aerosol und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Sultanol Dosier-Aerosol beachten? 3. Wie ist Sultanol Dosier-Aerosol anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Sultanol Dosier-Aerosol aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SULTANOL DOSIER-AEROSOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Sultanol Dosier-Aerosol ist ein Arzneimittel (Sympathomimetikum, Broncholytikum/Antiasthmatikum) zur Erweiterung der Bronchien. SULTANOL DOSIER-AEROSOL WIRD ANGEWENDET - zur Verhütung und Behandlung von Atemwegserkrankungen mit Verengung der Atemwege durch Krämpfe der Bronchialmuskulatur (obstruktive Atemwegserkrankungen), wie z. B. Asthma bronchiale, chronische Bronchitis und Blählunge (Lungenemphysem). Sultanol Dosier-Aerosol wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern im Alter von 4 bis 11 Jahren (für die Anwendung bei Kleinkindern und Kindern unter 4 Jahren siehe Abschnitt 3). Hinweis: Eine längerfristige Behandlung soll symptomorientiert und nur in Verbindung mit einer entz Les hele dokumentet
1 WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION_ _ 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _ _ SULTANOL DOSIER-AEROSOL 100 Mikrogramm/Dosis Druckgasinhalation, Suspension 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Sprühstoß enthält 120 Mikrogramm Salbutamolsulfat (Ph. Eur.), entsprechend 100 Mikrogramm Salbutamol (abgegeben aus dem Ventil). Dies entspricht einer aus dem Mundrohr abgegebenen Menge von 90 Mikrogramm Salbutamol. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Druckgasinhalation, Suspension 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Verhütung und Behandlung von Atemwegserkrankungen mit Verengung der Atemwege durch Krämpfe der Bronchialmuskulatur (obstruktive Atemwegserkrankungen), wie z. B. Asthma bronchiale, chronische Bronchitis und Blählunge (Lungenemphysem). Sultanol Dosier-Aerosol wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern im Alter von 4 bis 11 Jahren (für die Anwendung bei Kleinkindern und Kindern unter 4 Jahren siehe Abschnitte 4.2 und 5.1). Hinweis: Eine längerfristige Behandlung soll symptomorientiert und nur in Verbindung mit einer entzündungshemmenden Dauertherapie erfolgen. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG DOSIERUNG_ _ Die Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung. Erwachsene (einschließlich ältere Personen und Jugendliche) 1 Einzeldosis = 1 bis 2 Sprühstöße (entsprechend 100 bis 200 Mikrogramm Salbutamol) - Zur AKUTBEHANDLUNG plötzlich auftretender Bronchialkrämpfe und anfallsweise auftretender Atemnot wird eine Einzeldosis (1 bis 2 Sprühstöße) inhaliert. - Bei AUFTRETEN VON ATEMNOT werden 1 bis 2 Sprühstöße inhaliert. - Zur GEZIELTEN VORBEUGUNG bei Anstrengungsasthma oder vorhersehbarem Allergenkontakt wird eine Einzeldosis (1 bis 2 Sprühstöße), wenn möglich 10 bis 15 Minuten vorher, inhaliert. 2 - Bei einem AKUTEN ANFALL von Luftnot führt in den meisten Fällen bereits die einmalige Inhalation zu einer raschen Erleichterung der Atmung. S Les hele dokumentet