Sumatriptan Aurobindo 50 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Sumatriptansuksinat

Tilgjengelig fra:

Aurobindo Pharma (Malta) Limited - Floriana

ATC-kode:

N02CC01

INN (International Name):

sumatriptan succinate

Dosering :

50 mg

Legemiddelform:

Tablett

Enheter i pakken:

Blisterpakning 6 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2016-04-15

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Sumatriptan Aurobindo 50 mg tabletter
Sumatriptan Aurobindo 100 mg tabletter
sumatriptan
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Sumatriptan Aurobindo er, og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Sumatriptan Aurobindo
3.
Hvordan du bruker Sumatriptan Aurobindo
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Sumatriptan Aurobindo
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Sumatriptan Aurobindo er, og hva det brukes mot
Sumatriptan Aurobindo tilhører en gruppe legemidler som kalles
triptaner (også kjent som 5-HT
1
-reseptor
agonister), som brukes til å behandle migrene.
Migrenesymptomer kan forårsakes av midlertidig utvidelse av blodårer
i hodet. Det antas at Sumatriptan
Aurobindo reduserer utvidelsen av disse blodårene. Dette bidrar
videre til å fjerne hodepinen og andre
symptomer på migrene, for eksempel uvelhet (kvalme eller oppkast) og
følsomhet for lys og lyd.
Sumatriptan Aurobindo fungerer kun når et migreneanfall har startet.
Det vil ikke forhindre at du får
anfall.
Sumatriptan skal ikke brukes til å forhindre migreneanfall.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Sumatriptan Aurobindo
Bruk ikke Sumatriptan Aurobindo
•
dersom du er allergisk overfor sumatriptan eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
hvis du har et hjerteproblem som innsnevring

Preparatomtale

PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Sumatriptan Aurobindo 50 mg tabletter
Sumatriptan Aurobindo 100 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
50 mg: Hver tablett inneholder 50 mg sumatriptan (som
sumatriptansuksinat).
100 mg: Hver tablett inneholder 100 mg sumatriptan (som
sumatriptansuksinat).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett.
50
mg: Hvite til off-white kapselformede, bikonvekse, ikke-drasjerte
tabletter
påtrykket
bokstaven C på den ene siden og 33 på den andre.
100
mg:
Hvite
til
off-white
kapselformede,
bikonvekse,
ikke-drasjerte
tabletter
påtrykket bokstaven C på den ene siden og 34 på den andre.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Sumatriptan Aurobindo er indisert for akutt behandling av
migreneanfall med eller uten aura.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMETODE
Generelle anbefalinger om dosering og administrasjon
Sumatriptan Aurobindo skal ikke brukes profylaktisk.
Sumatriptan Aurobindo anbefales som monoterapi for akutt behandling av
migreneanfall og
skal ikke gis samtidig med ergotamin eller ergotaminderivater
(inkludert metysergid) (se pkt.
4.3).
Sumatriptan
Aurobindo
skal
tas
så
tidlig
som
mulig
etter
at
migrenesmerter
oppstår.
Sumatriptan er like effektivt ved alle stadier av anfall.
Følgende anbefalte doser må ikke overskrides.
Voksne
Anbefalt dose for voksne er 1 tablett (50 mg). For enkelte pasienter
kan 100 mg være
nødvendig.
Selv
om
anbefalt
oral
dose
av
sumatriptan
er
50
mg,
må
det
tas
hensyn
til
at
alvorlighetsgraden
av
migreneanfall
varierer
både
hos
hver
enkelt
pasient
og
mellom
pasienter. Doser på 25–100 mg har vist seg mer effektive enn
placebo i kliniske forsøk, men
25 mg er statistisk signifikant mindre effektivt enn 50 mg og 100 mg.
Hvis pasienten ikke responderer på første dose av sumatriptan, bør
det ikke tas en ny dose for
det samme anfallet. I disse tilfellene kan anfallet behandles med
paracetamol, acetylsalisylsyre
eller
ikke-steroide
antiinflammatoriske
legemidler.
Sumatriptan
tabletter
kan
brukes
v