Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Sumatriptansuksinat
Bluefish Pharmaceuticals AB
N02CC01
sumatriptan succinate
100 mg
Tablett
Blisterpakning 18 stk
C
Markedsført
2009-01-01
Les avsnitt Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Sumatriptan Bluefish 50 mg tabletter Sumatriptan Bluefish 100 mg tabletter sumatriptan Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Sumatriptan Bluefish er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Sumatriptan Bluefish 3. Hvordan du bruker Sumatriptan Bluefish 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Sumatriptan Bluefish 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Sumatriptan Bluefish er og hva det brukes mot Sumatriptan Bluefish tilhører en gruppe legemidler som kalles triptaner, som brukes til å behandle migrene. Migrenesymptomer kan forårsakes av midlertidig utvidelse av blodårer i hodet. Det antas at Sumatriptan Bluefish reduserer utvidelsen av disse blodårene. Dette bidrar til å fjerne hodepine og lindre andre symptomer på migrene, som kvalme og oppkast og følsomhet for lys og lyd. Sumatriptan Bluefish fungerer kun når et migreneanfall har startet. Det vil ikke forhindre at du får anfall. Du skal ikke bruke sumatriptan til å forebygge migreneanfall. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Sumatriptan Bluefish Bruk ikke Sumatriptan Bluefish • dersom du er allergisk overfor sumatriptan eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) • hvis du har eller har hatt hjerteproblemer, inkludert hjerteinfarkt, angina (brystsmerter f Les hele dokumentet
PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Sumatriptan Bluefish 50 mg tabletter Sumatriptan Bluefish 100 mg tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 50 mg sumatriptan (som sumatriptansuksinat). Hver tablett inneholder 100 mg sumatriptan (som sumatriptansuksinat). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett. Hvite til offwhite kapselformede, bikonvekse, udrasjerte tabletter med "C" på den ene siden og "33" på den andre. Hvite til offwhite kapselformede, bikonvekse, udrasjerte tabletter med "C" på den ene siden og "34" på den andre. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON Sumatriptan Bluefish er indisert til akutt behandling av migreneanfall med eller uten aura. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Sumatriptan Bluefish skal ikke brukes profylaktisk. Sumatriptan Bluefish anbefales som monoterapi for akutt behandling av migreneanfall og skal ikke gis samtidig med ergotamin eller ergotaminderivater (inkludert metysergid) (se pkt. 4.3). Det er tilrådelig å ta Sumatriptan Bluefish så tidlig som mulig etter at migrenehodepine oppstår. Det er imidlertid like effektivt på ethvert stadium av migreneanfallet. POPULASJONER _VOKSNE _ Anbefalt oral sumatriptandose er én 50 mg tablett. Enkelte pasienter kan trenge 100 mg. Pasienter som ikke responderer på den første dosen av sumatriptan, bør ikke ta en ny dose under samme anfall. Sumatriptantabletter kan brukes ved påfølgende anfall. Dersom pasienten har respondert på første dose, men symptomene kommer tilbake, kan en ny dose tas de neste 24 timene, forutsatt at det går minst 2 timer mellom de to dosene. Det skal ikke tas mer enn 300 mg i løpet av 24 timer. Tabletten skal svelges hel med vann. _PEDIATRISK POPULASJON_ Effekt og sikkerhet av sumatriptan (filmdrasjerte) tabletter/dispergerbare tabletter hos barn under 10 år har ikke blitt fastslått. Det finnes ingen tilgjengelige data for denne aldersgruppen. Effekt og sikkerhet av sumatriptan (filmdrasjerte) tabletter/dispergerbare tablet Les hele dokumentet