SUPRACEF

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
10-07-2023

Aktiv ingrediens:

Cefixima

Tilgjengelig fra:

ISTITUTO LUSO FARMACO D'ITALIA S.P.A.

ATC-kode:

J01DD08

INN (International Name):

Cefixime

Enheter i pakken:

" 400 MG COMPRESSE DISPERSIBILI" 5 COMPRESSE; " 400 MG COMPRESSE DISPERSIBILI" 7 COMPRESSE; "100 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIO

Klasse:

N

Terapeutisk område:

Cefixima

Produkt oppsummering:

028855017 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE 5 COMPRESSE - Revocato; 028855029 - GRAN. SOSPENSIONE OS 100 MG/5 ML - Revocato; 028855070 - 400 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 7 COMPRESSE - Autorizzato; 028855068 - 400 MG COMPRESSE DISPERSIBILI 5 COMPRESSE - Autorizzato; 028855056 - 100 MG/5 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE FLACONE 100 ML + MISURINO DOSATORE E SIRINGA DOSATRICE - Autorizzato

Autorisasjon status:

Autorizzato

Informasjon til brukeren

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
SUPRACEF 100MG/5ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE
Cefixima
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
•
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è SUPRACEF e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare SUPRACEF
3.
Come usare SUPRACEF
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare SUPRACEF
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È SUPRACEF E A COSA SERVE
SUPRACEF contiene cefixima, un antibiotico usato per trattare le
infezioni causate
da batteri.
SUPRACEF è indicato nei bambini con età superiore ai 6 mesi, nel
trattamento di:
•
infezioni della gola (faringite, tonsillite);
•
infezioni dell’orecchio (otite media);
•
infezioni dei bronchi e dei polmoni (bronchite, polmonite);
•
infezioni dei reni e delle vie urinarie.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE SUPRACEF
NON USI SUPRACEF
•
se è allergico alla cefixima, ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6)
•
se è allergico alle penicilline e cefalosporine (antibiotici).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare SUPRACEF.
In particolare informi il medico se:
•
ha manifestato in precedenza fenomeni di allergia verso cefalosporine,
penicilline o altri medicinali;
•
durante il trattamento con SUPRACEF, compare una qualsiasi reazione di
tipo
allergico, deve anche sospendere il trattamento;
•
ha problemi ai reni, non solo se gravi (insufficienza renale gra
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SUPRACEF 400 mg compresse rivestite
SUPRACEF 100 mg/5 ml granulato per sospensione orale
SUPRACEF 400 mg compresse dispersibili
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
SUPRACEF 400 MG COMPRESSE RIVESTITE
Ogni compressa rivestita contiene:
Principio attivo:
Cefixima 400 mg
Eccipiente con effetti noti: sodio
SUPRACEF 100MG/5ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE
Ogni flacone di granulato al 2% per sospensione orale da 100 mL
contiene:
Principio attivo:
Cefixima 2 g
Eccipienti con effetti noti: saccarosio e sodio
SUPRACEF 400 MG COMPRESSE DISPERSIBILI
Ogni compressa dispersibile contiene:
Principio attivo:
Cefixima 400 mg
Eccipiente con effetti noti: colorante giallo tramonto FCF (E110)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite
Granulato per sospensione orale
Compresse dispersibili. La linea d’incisione sulla compressa serve
per agevolarne
la rottura al fine di facilitare la dispersione della compressa e non
per dividerla in
dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
SUPRACEF è indicato negli adulti e nei bambini a partire dai 6 mesi
di età, nel
trattamento delle infezioni sostenute da microorganismi sensibili alla
cefixima e
in particolare:
-
infezioni delle alte vie respiratorie (faringite);
-
infezioni otorinolaringoiatriche (otite media, tonsillite);
-
infezioni delle basse vie respiratorie (polmonite, bronchite);
-
infezioni del rene e delle vie urinarie.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
SUPRACEF 400 MG COMPRESSE RIVESTITE
SUPRACEF 400 MG COMPRESSE DISPERSIBILI
1
Documento reso disponibile da AIFA il 06/05/2020
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
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