Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Tadalafil
Accord Healthcare B.V.
G04BE08
Tadalafil
20 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 12 stk
C
Markedsført
2018-03-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN TADALAFIL ACCORD 20 MG FILMDRASJERTE TABLETTER TADALAFIL Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Tadalafil Accord er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Tadalafil Accord 3. Hvordan du bruker Tadalafil Accord 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Tadalafil Accord 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Tadalafil Accord er og hva det brukes mot Tadalafil Accord inneholder virkestoffet tadalafil, som tilhører en gruppe legemidler kalt fosfodiesterasehemmere av type 5. Tadalafil Accord brukes for å behandle: • EREKTIL DYSFUNKSJON HOS VOKSNE MENN: Dette er når en mann ikke kan oppnå eller opprettholde en hard, erigert penis som er egnet for seksuell aktivitet. Tadalafil Accord er påvist betydelig å forbedre evnen til å oppnå en hard, erigert penis som er egnet til seksuell aktivitet. Etter seksuell stimulering, virker Tadalafil Accord ved å hjelpe blodårene i penis med å slappe av, slik at blodet kan strømme inn i penis. Dette fører til forbedret erektil funksjon. Tadalafil Accord vil ikke hjelpe deg hvis du ikke har erektil dysfunksjon. Det er viktig å være klar over at Tadalafil Accord ikke virker uten seksuell stimulering. Du og partneren din er nødt til å benytte forspill, på samme måte som hvis du ikke tok et legemiddel for erektil dysfunksjon. • PULMONAL ARTER Les hele dokumentet
1. LEGEMIDLETS NAVN Tadalafil Accord 20 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder 20 mg tadalafil. Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Laktose (som monohydrat) Hver 20 mg filmdrasjerte tablett inneholder 367,584 mg laktose (as monohydrat). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Filmdrasjert tablett. Gul, kapselformet, omtrent 14,3 mm lang og 7 mm bred, bikonveks filmdrasjert tablett med skråkant, merket med "T 20" på én side og ingenting på den andre. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1. INDIKASJONER Behandling av erektil dysfunksjon hos voksne menn. Seksuell stimulering er nødvendig for å gjøre tadalafil effektiv for behandling av erektil dysfunksjon. Tadalafil Accord er indisert til voksne til behandling av pulmonal arteriell hypertensjon (PAH) klassifisert som WHO-funksjonsklasse II og III, for å forbedre mosjonsevnen (se pkt. 5.1). Effekt er påvist ved idiopatisk PAH (IPAH) og IPAH forbundet med kollagen vaskulær sykdom. 4.2. DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _ _ _Erektil dysfunksjon hos voksne menn _ Generelt tas den anbefalte dosen 10 mg før forventet seksuell aktivitet, med eller uten mat. Hos pasienter der tadalafil 10 mg ikke produserer en tilstrekkelig effekt, kan man prøve 20 mg. Det kan tas minst 30 minutter før seksuell aktivitet. Maksimal dosefrekvens er én gang daglig. Tadalafil 10 mg og 20 mg er beregnet til bruk før forventet seksuell aktivitet, og er ikke anbefalt for kontinuerlig daglig bruk. For pasienter som forventer en regelmessig bruk av Tadalafil Accord (for eksempel minst 2 ganger ukentlig), kan en daglig dosering med laveste dose Tadalafil Accord være hensiktsmessig, avhengig av pasientens valg og legens vurdering. Hos disse pasientene er anbefalt dose 5 mg én gang daglig, tatt til omtrent samme tid på dagen. Basert på individuell tolerabilitet kan dosen reduseres til 2,5 mg daglig. Hensiktsmessigheten av et vedvarende daglig doseringingsregime bør vurderes regelmessig. Les hele dokumentet