Taflotan sine 15 mikrog/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Tafluprost

Tilgjengelig fra:

Santen Oy

ATC-kode:

S01EE05

INN (International Name):

Tafluprost

Dosering :

15 mikrog/ ml

Legemiddelform:

Øyedråper, oppløsning

Enheter i pakken:

Flaske av plast 1x7 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2023-09-01

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
TAFLOTAN SINE 15 MIKROGRAM/ML ØYEDRÅPER, OPPLØSNING
TAFLUPROST
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger.
Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Taflotan sine er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Taflotan sine
3.
Hvordan du bruker Taflotan sine
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Taflotan sine
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Taflotan sine er og hva det brukes motHva slags type legemiddel
er dette og hvordan virker den?
Taflotan sine øyedråper inneholder virkestoffet tafluprost, som
tilhører en gruppe legemidler som kalles
prostaglandinanaloger.
Taflotan sine senker trykket i øyet og brukes ved for høyt trykk i
øyet.
Hva brukes dette legemidlet til?
Taflotan sine brukes til å behandle:
•
en type grønn stær (glaukom) som kalles åpenvinkelglaukom og
•
mot en tilstand kjent som okulær hypertensjon hos voksne.
Begge disse tilstandene er forbundet med en økning av trykket i
øyet, noe som til slutt kan påvirke synet
ditt.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Taflotan sine
Bruk ikke Taflotan sine
•
dersom du er allergisk overfor tafluprost eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet
(listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Taflotan sine.
VÆR OPPMERKSOM PÅ at Taflotan sine kan ha fø

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Taflotan sine 15 mikrogram/ml øyedråper, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml oppløsning inneholder 15 mikrogram tafluprost.
1 dråpe inneholder ca. 0,45 mikrogram tafluprost.
Hjelpestoff med kjent effekt: 1 ml øyedråper, oppløsning inneholder
1,2 mg fosfater, og 1 dråpe
inneholder ca. 0,04 mg fosfater.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Øyedråper, oppløsning.
Klar, fargeløs oppløsning, så godt som fri for synlige partikler
med en pH mellom 5,5 og 6,7 og en
osmolalitet på 260 - 310 mosmol/kg.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Reduksjon av forhøyet intraokulært trykk ved åpenvinkelglaukom og
okulær hypertensjon.
Som monoterapi hos pasienter:
o
som har nytte av øyedråper uten konserveringsmiddel
o
med manglende respons på førstelinjeterapi
o
med intoleranse eller kontraindisert førstelinjeterapi
Som tilleggsterapi til betablokkere.
Taflotan sine er indisert hos voksne ≥18 år.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Anbefalt dosering er én dråpe Taflotan sine i konjunktivalsekken i
det angrepne øyet (ev. øyne) én
gang daglig, om kvelden.
Dosen bør ikke gis mer enn én gang daglig, da hyppigere
administrering kan minske den intraokulære
trykksenkende effekten.
_Bruk hos eldre: _
Det er ikke nødvendig med doseendring hos eldre pasienter.
_Pediatrisk populasjon:_
Sikkerhet og effekt av tafluprost hos barn under 18 år har ikke blitt
fastslått. Det finnes ingen
tilgjengelige data.
_Bruk ved nedsatt nyre-/leverfunksjon: _
Tafluprost er ikke undersøkt hos pasienter med nedsatt
nyre-/leverfunksjon og bør derfor brukes med
forsiktighet hos disse pasientene.
Administrasjonsmåte
Pasienter skal informeres om korrekt håndtering av flasken. Ved
første gangs bruk, før en dråpe
dryppes i øyet, skal pasienten først øve på bruk av flasken ved å
klemme langsomt på den slik at det
kommer ut en dråpe et annet sted enn i øyet. Pasienten skal øve til
han/hun er sikker på å kunne
dryppe én dr