Takrozem 0.1 %

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Takrolimus

Tilgjengelig fra:

Pierre Fabre Dermatologie

ATC-kode:

D11AH01

INN (International Name):

tacrolimus

Dosering :

0.1 %

Legemiddelform:

Salve

Enheter i pakken:

Tube 60 g

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2019-09-01

Informasjon til brukeren

TAKROZEM 0,1 % SALVE
TAKROLIMUS (TACROLIMUS.)
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Takrozem er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Takrozem
3.
Hvordan du bruker Takrozem
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Takrozem
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Takrozem er og hva det brukes mot
Virkestoffet i Takrozem, takrolimus, er et immunmodulerende middel.
Takrozem 0,1 % salve brukes til behandling av moderat til alvorlig
atopisk dermatitt (eksem) hos voksne
som ikke har tilstrekkelig virkning av eller ikke tåler vanlig
behandling som f.eks. kortikosteroider til
bruk på huden.
Når moderat til alvorlig atopisk dermatitt er leget eller nesten
leget etter inntil 6 ukers behandling av en
oppblussing, og dersom du ofte får oppblussing (dvs. 4 ganger i året
eller mer), kan det være mulig å
forebygge oppblussing eller å forlenge perioden mellom hver
oppblussing ved å bruke Takrozem 0,1 %
salve to ganger i uken.
Ved atopisk dermatitt oppstår det en hudbetennelse (kløe, rødhet,
tørrhet) som skyldes en overreaksjon i
hudens forsvarsverk (immunsystem). Takrozem endrer den unormale
immunreaksjonen og lindrer
hudbetennelsen og kløen.
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
2. Hva du må vite før du bruk

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Takrozem 0,1 % salve
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 g salve inneholder 1,0 mg takrolimus (som monohydrat).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Salve
En hvit til svakt gulaktig salve.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Takrozem 0,1 % er indisert til voksne og ungdom (16 år og eldre)
Behandling av oppblussing
_Voksne og ungdom (16 år og eldre)_
Behandling av moderat til alvorlig atopisk dermatitt hos voksne som
ikke responderer tilstrekkelig på
eller er intolerante overfor konvensjonell terapi som f.eks.
kortikosteroider til lokal bruk.
Vedlikeholdsbehandling
Behandling av moderat til alvorlig atopisk dermatitt for å forebygge
oppblussing og forlenge
intervallene uten oppblussing hos pasienter med hyppige forverringer
av sykdommen (dvs. fire ganger
eller mer per år) og som har hatt en initial respons på maksimalt
seks ukers behandling med takrolimus
salve to ganger daglig (lesjoner leget, nesten leget eller lett
affisert).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Behandling med Tacrolimus Pierre Fabre bør initieres av leger med
erfaring i diagnostisering og
behandling av atopisk dermatitt.
Takrolimus er tilgjengelig i to styrker, takrolimus 0,03 % og
takrolimus 0,1 % salve.
_Dosering _
Behandling av oppblussing
Takrozem kan brukes som korttidsbehandling og intermitterende
langtidsbehandling. Behandlingen
bør ikke være kontinuerlig over en lengre periode.
Behandling med Takrozem bør startes ved første tegn til symptomer.
Alle affiserte områder av huden
bør behandles med Takrozem salve til lesjonene er leget, nesten leget
eller bare lett affisert. Deretter
anses pasientene egnet for vedlikeholdsbehandling (se under). Ved
første tegn på tilbakefall
(oppblussing) av symptomene, bør behandling startes på nytt.
_Voksne og ungdom (16 år og eldre)_
Behandling bør startes med Takrozem 0,1 % to ganger daglig og
behandlingen bør fortsette inntil
lesjonen er leget. Dersom symptomene kommer tilbake bør behandling
med Takrozem 0,1 % to